AMG-GCP-Refresherkurs

AMG-GCP-Refresherkurs

Für Prüfer und Prüfpersonal zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln

Ziel dieser Schulung ist es, die Anforderungen des AMG, GCP-V und anderen Grundlagen (EU-V, ICH-GCP (R2) einschl. der Deklaration von Helsinki im Studienalltag pragmatisch den Teilnehmenden zu vermitteln, um ihre Kenntnisse aufzufrischen und zu aktualisieren.

Unter anderem werden die Empfehlungen des Curriculum für Prüfpersonal veröffentlicht im März 2021 und folgende Anforderungen dabei zu Grunde gelegt: 

  1. AMG mit GCP-V, EU-V 536/2014 
  2. ICH-GCP (R2), Deklaration von Helsinki und Grundlagen behördlicher Anforderungen 
  3. Praktische Hinweise zur Studienplanung, Organisation einer Prüfgruppe, Studiendurchführung und Dokumentation 
  4. Qualitätssicherung, Audits 

Durchgeführt als Online-Live-Kurs (Zoom) mit ÄK-Zertifizierung und CME-Punkten 

Referent: Dr. Jacobo Maldonado (Consamed)

Eigenbeteiligung: 50€ 

Uhrzeit: 14 bis 18:30 Uhr

Anmeldeformular (beschreibbare PDF-Datei)
 

Veranstalter

Mukoviszidose Institut gGmbH


Wann?

08.02.2023 - 08.02.2023


Veranstaltungsort

Online


Kontakt

cfctn@muko.info



Unsere Hinweise zur Hygiene im Film

Bitte beachten Sie

Für Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V., an denen Menschen mit Mukoviszidose teilnehmen, gilt die Richtlinie zum hygienischen Verhalten bei Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V. Mit der Zusage zur Teilnahme bzw. mit der Anmeldung zu Vereinsveranstaltungen (Seminare, Tagungen, Gruppentreffen, Gremienarbeit) willigt jeder Teilnehmende ein, sich an die Hygieneempfehlungen im Sinne dieser Richtlinie zu halten.

Richtlinie zum hygienischen Verhalten bei Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V.

Zuletzt aktualisiert: 13.12.2022
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