AMG-GCP-Refresherkurs
Für Prüfer und Prüfpersonal zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Ziel dieser Schulung ist es, die Anforderungen des AMG, GCP-V und anderen Grundlagen (EU-V, ICH-GCP (R2) einschl. der Deklaration von Helsinki im Studienalltag pragmatisch den Teilnehmenden zu vermitteln, um ihre Kenntnisse aufzufrischen und zu aktualisieren.
Unter anderem werden die Empfehlungen des Curriculum für Prüfpersonal veröffentlicht im März 2021 und folgende Anforderungen dabei zu Grunde gelegt:
- AMG mit GCP-V, EU-V 536/2014
- ICH-GCP (R2), Deklaration von Helsinki und Grundlagen behördlicher Anforderungen
- Praktische Hinweise zur Studienplanung, Organisation einer Prüfgruppe, Studiendurchführung und Dokumentation
- Qualitätssicherung, Audits
Durchgeführt als Online-Live-Kurs (Zoom) mit ÄK-Zertifizierung und CME-Punkten
Referent: Dr. Jacobo Maldonado (Consamed)
Eigenbeteiligung: 50€
Uhrzeit: 14 bis 18:30 Uhr
Veranstalter
Mukoviszidose Institut gGmbH
Wann?
08.02.2023 - 08.02.2023
Veranstaltungsort
Online
Kontakt
Unsere Hinweise zur Hygiene im Film
Bitte beachten Sie
Für Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V., an denen Menschen mit Mukoviszidose teilnehmen, gilt die Richtlinie zum hygienischen Verhalten bei Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V. Mit der Zusage zur Teilnahme bzw. mit der Anmeldung zu Vereinsveranstaltungen (Seminare, Tagungen, Gruppentreffen, Gremienarbeit) willigt jeder Teilnehmende ein, sich an die Hygieneempfehlungen im Sinne dieser Richtlinie zu halten.
Richtlinie zum hygienischen Verhalten bei Veranstaltungen des Mukoviszidose e. V.