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Schleimlöser Bronchitol vor der Marktzulassung

Für Erwachsene mit Mukoviszidose (CF) wird möglicherweise bald ein neuartiges Medikament zur Ergänzung der bisherigen CF-Therapie auf dem Markt verfügbar sein. Bronchitol, das auch unter dem Namen Mannitol bekannt ist, steht laut Hersteller kurz vor der Marktzulassung in Europa (Marktzulassung wird für März 2012 erwartet, das Medikament soll nach Aussagen des Herstellers ab Mitte 2012 erhältlich sein).

Bronchitol befeuchtet die Lungen von Patienten mit CF und sorgt so für eine Lösung des zu Schleim eingetrockneten Flüssigkeitsfilms. Dadurch wird die natürliche Selbstreinigung der Lunge (mukociliäre Clearance) wiederhergestellt. Mittelfristig eingenommen führt dies zu einer Verbesserung der Lungenfunktion und zu weniger Exazerbationen bzw. Lungenentzündungen. Bronchitol wird als Trockeninhalat verwendet.

In den letzten Jahren hat das australische Pharmaunternehmen Pharmaxis mehrere Studien mit Bronchitol durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zu zeigen. Über 95 Prüfzentren auf der ganzen Welt waren daran beteiligt. Auch das deutsche CF-NKS (Netzwerk für klinische Studien), das durch den Mukoviszidose e.V. gegründet wurde, war an der klinischen Entwicklung beteiligt. Insgesamt haben über 600 Patienten an den Studien teilgenommen.

Ob das Medikament auch bei Kindern (ab 6 Jahren) effektiv und sicher eingesetzt werden kann, soll in weiteren Studien untersucht werden. Bei positiven Ergebnissen könnte die Marktzulassung dann später auf diese Altersgruppe erweitert werden.  

Fragen? Bitte wenden Sie sich an: Dr. rer. nat. Jutta Bend, jbend(at)muko.info; 0228 98780-47