Laufende klinische Studien finden
Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über wichtige laufende Studien gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles.
Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:
CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)
Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)
Antientzündliche Medikamente (türkis)
Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)
Genetische Therapie (dunkelblau)
Sonstige (grau)
Ihre Ansprechpartnerin
Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info
CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info
Aktuelle klinische Studien
Phase 2 Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit von BI 1291583 bei Menschen mit zystischer Fibrose und Bronchiektasen//Clairafly
Diese Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von BI1291583 Tabletten verglichen mit einem Scheinmedikament über 12 Wochen.
| Alter: ab 18 Jahre | |
| FEV1: keine Einschränkung | |
| Visitenanzahl: | |
| Studiendauer (pro Patient): 12 Wochen | |
| Sonstiges: Bronchiektasen |
Details zur Studie
Die Studie
- ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
- ist placebo-kontrolliert, d.h. man kann auch ein Scheinmedikament erhalten
- ist eine frühe Studienphase, bei der hauptsächlich die Sicherheit und Verträglichkeit (nicht die Wirksamkeit) untersucht wird
- kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: (induziertes) Sputum, evt. Computertomographie (CT), Blutuntersuchungen
Der Wirkstoff BI 1291583
- ist ein antientzündlich wirkendes Medikament, das speziell bei Bronchiektasen eingesetzt werden soll
- wird als Tablette eingenommen
Weiterführende Links
Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Boehringer Ingelheim.
Beteiligte Studienzentren
Welche Zentren an der Studie teilnehmen ist derzeit unbekannt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden CF-Arzt oder das CTN-Koordinationsteam unter cfctn(at)muko.info
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase IIa-Doppelblindstudie im Crossover-Design zur Sicherheit und Wirksamkeit von Anakinra bei Patienten mit Mukoviszidose//ANAKIN
Diese Studie findet statt in Heidelberg, Berlin und Essen. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von ANAKINRA bei Patienten mit Mukoviszidose.
| Alter: ab 18 Jahren bei Einschluss (Kohorte 1), nach Zwischenanalyse ggf. ab 12 Jahren bei Einschluss (Kohorte 2) | |
| FEV1: ≥50% | |
| Visitenanzahl: 6 | |
| Studiendauer (pro Patient): etwa 5 Monate | |
| Mutationen: - |
Details zur Studie
Die Studie
- ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen).
- ist eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie im Crossover-Design. Daher ist die Studienqualität hoch. Es gibt für jeden Patienten 2 Behandlungsphasen von je 28 Tagen. Als teilnehmender Patient erhält man in einer Behandlungsphase das Medikament und in der anderen Behandlungsphase das Placebo (Scheinpräparat). Ob ein Patient dabei zuerst das Medikament oder zuerst das Placebo erhält ist zufällig.
- beinhaltet u.a. die folgenden Untersuchungen: Lungenfunktionstests und Blutproben sowie ggf. Sputum-Untersuchungen (Unterstudie) und Magnetresonanztomographie der Lunge (Unterstudie)
Der Wirkstoff ANAKINRA (Kineret®)
- Der Wirkstoff, Anakinra, hemmt bestimmte Zytokine, d.h. körpereigene Botenstoffe, welche die Entzündungsreaktion steuern. Durch den Wirkstoff wird die (überschießende) Entzündung in der Lunge abgeschwächt.
- Anakinra ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung, d. h. es ist von der Behörde für die Behandlung von Mukoviszidose noch nicht zugelassen. Es wurde bisher bei gesunden Probanden sowie bei Patienten mit verschiedenen rheumatischen Krankheitsbildern, wie rheumatoider Arthritis oder dem sogenannten periodischen Fiebersyndrom und COVID-19, geprüft und ist für diese Krankheitsbilder zugelassen (bei periodischen Fiebersyndromen ab dem Säuglingsalter).
- Anakinra wird mit einer Spritze subkutan (d.h. unter die Haut) appliziert.
Weiterführende Links
Der Sponsor der Studie ist die Universität Heidelberg; es handelt sich um eine wissenschaftinitiierte Studie.
Beteiligte Studienzentren
Universitätsklinikum Heidelberg
Abteilung Translationale Pneumologie
Studienkoordinatorin: Iris Kühbandner
E-Mail: Lungenstudien.KIND(at)med.uni-heidelberg.de
Telefon: 06221 / 56 34978
Charité Universitätsmedizin Berlin, CVK
Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Pneumologie und Immunologie
Studienkoordination: Angelika Sasien und Rola Khalife
E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de
Telefon: 030 / 450 566 537
Universitätsmedizin Essen
Ruhrlandklinik
Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
Studienkoordination Thea Schwarzer und Nadine Zmudzinski
E-Mail: Thea-Lisa.Schwarzer(at)rlk.uk-essen.de
Nadine.Zmudzinski(at)uk-essen.de
Telefon: 0201 / 433 4621
0201 / 433 4659
Studie des Deutschen Zentrums für Lungenforschung mit Kaftrio ab 6 Jahre und bei non-F508del Mutationen und Ausnahmegenehmigung durch die Krankenkassen
Kontaktinformationen
Die Studie rekrutiert über vier zusammengeschlossene CF-Zentren des Deutschen Zentrums für Lungenforschung. In Absprache mit dem betreuenden CF-Zentrum und -Arzt werden gerne entsprechende Studientermine angeboten - nach erfolgter Ausnahmegenehmigung durch die Krankenkasse.
Kontaktieren Sie hierzu gerne Prof. Dr. Anna-Maria Dittrich (Medizinische Hochschule Hannover) bzw. die lokale Studienkoordination Frau Rebecca Minso
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de bzw. minso.rebecca(at)mh-hannover.de
Phase-1-Studie zu VX-522 bei Patienten mit Mukoviszidose// VX21-522-001
Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit des neuen VX-522 bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose und seltenen Mutationen, die nicht auf CFTR-Modulatoren ansprechen.
| Alter | Erwachsene (18-65 Jahre) |
| FEV1 | ≥ 40% |
| Visitenanzahl | 8 Visiten |
| Studiendauer | ca. 24 Wochen |
| Mutationen | Mutationen, die nicht auf CFTR-Modulatoren ansprechen (keine F508del) |
Details zur Studie
Die Studie
- ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen); die Dosis wird langsam gesteigert
- ist eine Open-Label Studie, d.h. alle Teilnehmer erhalten das Medikament
- ist eine frühe Studienphase, bei der hauptsächlich die Sicherheit und Verträglichkeit (nicht die Wirksamkeit) untersucht wird
- kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Nebenwirkungen, Blutuntersuchungen
VX-522
- ist eine mRNA Therapie
- wird inhaliert
Weiterführende Links
- Informationen zur Studie im amerikanischen Studienregister (englischsprachig)
- Link zum Wirkstoff in einer Übersicht über CF-Medikamente in der Entwicklung (englischsprachig)
Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals.
Bakteriophagen-Studie für Patienten, die an einer Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa erkrankt sind//Phage4Cure
Die Studie wird an der Charité in Berlin durchgeführt. Untersucht werden die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Bakteriophagenmischung bei chronischer Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa.
| Alter | ab 18 Jahre (bis 75) |
| BMI | 18-30 |
| Visitenanzahl | 3 Visiten plus stationärer Aufenthalt von 11 Nächten |
| Studiendauer | 5 Wochen |
| Sonstiges | chronische Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa |
Details zur Studie
Phage4Cure
- ist ein vom Bundesministerium für Bildung und Forschung bis 2023 gefördertes Projekt. Als Ergebnis steht ein „Bakteriophagen-Cocktail“ zur Verfügung, der nun in einer klinischen Studie an der Charité untersucht werden soll. Der Bakteriophagen-Cocktail besteht aus einer Mischung verschiedener Bakteriophagen und wurde zur Bekämpfung von Infektionen der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa entwickelt. In der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob die Pseudomonas-Keime durch die Inhalation des Bakteriophagen-Cocktails reduziert werden können.
Bakteriophagen
- sind spezielle Viren, die nur bestimmte Bakterien angreifen; in diesem Fall Pseudomonas aeruginosa. In der Studie sollen die Wirksamkeit und die Verträglichkeit einer Bakteriophagenmischung untersucht werden.
Die Bakteriophagenmischung wird inhaliert.
Weiterführende Links
Unser Newsletter informiert Sie regelmäßig
