Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend Leitlinien / Neugeborenen-Screening / CF-CTN Germany Coordination Team

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Derzeit laufende klinische Studien

Phase 3 Studie mit einer Dreifachkombination von VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahren mit zwei F508del Mutationen // VX17-659-103

Diese Studie findet statt in Berlin und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von der Dreifachkombination VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor. 

Alter12 Jahre und älter
FEV1 (Pred.)40-90%
Visitenanzahl7
Studiendauer10 Wochen
Mutationen2x F508del

Die Studie

  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung  
  • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

    VX-659/Tezacaftor/ Ivacaftor

    • Ist eine Dreifach-Kombination aus zwei Korrektoren und einem Potentiator
    • Wird oral eingenommen

      Weiterführende Links

        Berlin

        Astrid Tänzer und Conny Holfert
        Tel.: +49 (0)30 450566564
        E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

        München (Pasing)

        Dipl. biol. Pamela Opitz
        Dr. Felicitas Lauer
        Tel.: +49 (0)17663600359
        E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

        Phase 3 Studie mit Lumacaftor/Ivacaftor bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit zwei F508del Mutationen // VX16-809-121

        Diese Studie findet statt in Berlin, Gießen, Hannover, Heidelberg, Lübeck. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit von Lumacaftor/Ivacaftor bei Kindern, die homozygot für die CFTR-Mutation F508del sind.

        Alter2-5 Jahre bei Einschluss
        FEV1 (Pred.)keine Vorgabe
        Visitenanzahl15
        Studiendauerbis zu 102 Wochen (ca. 2 Jahre)
        Mutationenhomozygot für F508del

        Die Studie

        • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
        • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen - Chance 1:2 - und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
        • besteht aus zwei Teilen: im zweiten Teil erhalten alle Patienten das Medikament
        • beinhaltet u.a. die folgenden Untersuchungen: Lungenfunktionstests, Blutproben, Magnetresonanztomographie der Lunge, Augenuntersuchung 

        Lumacaftor/Ivacaftor

        • ist eine Kombination aus CFTR-Korrektor und -Potentiator
        • wird oral eingenommen

        Weiterführende Links

        Berlin

        Astrid Tänzer und Conny Holfert
        Tel.: +49 (0)30 450566564
        E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

        Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

        Dr. Sibylle Junge
        E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de 
        Tina Hellmuth
        E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

        Lübeck

        Univ.-Prof. Dr. med. Matthias Kopp
        Sekretariat: Katja Berg
        Tel.: +49 (0)451 50042991
        Fax: +49 (0)451 50042814

        Gießen

        Studienkoordinatorinnen Claudia-Rückes-Nilges
        Tel.: +49 (0)641 985 56945
        E-Mail: Claudia.Rueckes-Nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de
        Bianca von Stoutz
        Tel.: +49 (0)641 985 56948
        E-Mail: Bianca.V.Stoutz(at)paediat.med.uni-giessen.de

        Heidelberg

        Studienkoordinatorin Iris Kühbandner
        Tel: +49 (0)6221 56 34978
        E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

        Phase 3 Studie mit einer Dreifachkombination von VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahren mit F508del Mutation und einer Mutation mit Minimalfunktion // VX17-659-102

        Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Frankfurt, Jena, Köln, Lübeck und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von der Dreifachkombination VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor. 

        Alter12 Jahre und älter
        FEV1 (Pred.)40-90%
        Visitenanzahl10
        Studiendauer32 Wochen
        MutationenF508del und eine Mutation mit Minimalfunktion

        Die Studie

        • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
        • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
        • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung  
        • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

          VX-659/Tezacaftor/ Ivacaftor

          • ist eine Dreifach-Kombination aus zwei Korrektoren und einem Potentiator
          • wird oral eingenommen

            Weiterführende Links

              Berlin

              Astrid Tänzer und Conny Holfert
              Tel.: +49 (0)30 450566564
              E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

              Essen (Ruhrlandklinik)

              Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
              E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de 
              Studienschwestern: Nadine Zmudszinski
              Tel.: +49 (0)201 4334659
              Katharina Goldberg
              Tel.: +49 (0)201 4334623

              Jena

              Anika Nader (Studienkoordination)
              Tel.: +49(0)3641 9390842
              E-Mail: anika.nader(at)med.uni-jena.de

              Köln

              CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
              Tel.: +49 (0)221 478-4492
              E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

              Frankfurt

              Inge Wortmann
              Tel.: +49 (0)69 6301 6337
              Fax: +49 (0)69 6301 7391
              E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

              Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

              Dr. Sibylle Junge
              E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de
              Tina Hellmuth
              E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

              München (Pasing)

              Dipl. biol. Pamela Opitz
              Dr. Felicitas Lauer
              Tel.: +49 (0)17663600359
              E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

              München (Medizinische Klinik Innenstadt)

              Studienkoordinatorin Judith Märkl
              Tel.: +49 (0)89 440057546
              E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de 
              Dr. Susanne Naehrig
              E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

              Lübeck

              Univ.-Prof. Dr. med. Matthias Kopp
              Sekretariat: Katja Berg
              Tel.: +49 (0)451 50042991
              Fax: +49 (0)451 50042814

              Phase 3 Studie mit Aztreonamlysin zur Inhalation bei Kindern mit Mukoviszidose und Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa // GS-US-205-1850 (ALPINE2)

              Diese Studie findet statt in Erlangen, Essen, Dresden, Kiel, Innsbruck und Graz. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aztreonamlysin (AZLI) bei Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa über einen Zeitraum von 14 im Vergleich zu 28 Tagen.

              Alter3 Monate bis 18 Jahre
              FEV1 (Pred.)mindestens 80%
              Visitenanzahl
              Studiendauer14 bzw. 28 Tage (und Follow-up für 108 Wochen)
              Mutationenkeine Vorgaben

              Die Studie

              • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
              • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
              • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Rachenabstriche/ Sputumproben, Lungenfunktionstests 
              • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Gilead Sciences

                Aztreonamlysin (AZLI)

                • Ist ein Antibiotikum, das bereits für die Behandlung chronischer Pseudomonas-Infektionen bei Mukoviszidose-Betroffenen ab 6 Jahren zugelassen ist (Cayston); in der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob das Medikament auch bei kleineren Kindern und bei Erstinfektion mit Pseudomonas wirksam und sicher angewandt werden kann
                • Wird inhaliert

                  Weiterführende Links

                    Dresden

                    Dr. Bernhard Schulte-Hubbert und Dr. Jutta Hammermann:
                    Tel.: +49(0)351 458 4995
                    E-Mail: umc(at)uniklinikum-dresden.de

                    Erlangen

                    Fr. Muschiol/ Fr. Reuß / Fr. Yawa über die Studienzentrale der Kinderklinik
                    Tel.: +49(0)9131 8541203

                    Essen (Universitätsklinikum)

                    Nadine Kordt
                    E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

                    Kiel

                    PD Dr. Andreas Claass
                    E-Mail: kinderklinik(at)krankenhaus-kiel.de

                    Innsbruck

                    Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter, Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
                    Tel: +43 512 504 23592
                    E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

                    Graz

                    Mag.(FH) Katrin Borstner und Maria Wagenhofer
                    Tel.: +43 (0) 316 385 12620
                    E-Mail: katrin.borstner(at)medunigraz.at und maria.wagenhofer(at)klinikum-graz.at

                    Phase 1 Studie mit dem CFTR-Modulator PTI-801 bei Patienten über 18 Jahre, die seit mindestens 3 Monaten Lumacaftor/ Ivacaftor einnehmen // PTI-801-01

                    Diese Studie findet statt in Berlin, Frankfurt, Köln, München, Essen und Würzburg. Untersucht wird die Sicherheit und Verträglichkeit von PTI-801 in erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose. 

                    Alter18 Jahre und älter
                    FEV1 (Pred.)40-90%
                    Visitenanzahl8
                    Studiendauer30 Tage
                    Mutationen2xF508del

                    Die Studie

                    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                    • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 1)
                    • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
                    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Proteostasis

                      PTI-801

                      • Ist ein Korrektor
                      • Wird oral eingenommen

                        Weiterführende Links

                          Berlin

                          Astrid Tänzer und Conny Holfert
                          Tel.: +49 (0)30 450566564
                          E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                          Essen (Ruhrlandklinik)

                          Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
                          E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
                          Studienschwestern: 
                          Nadine Zmudszinski
                          Tel.: +49 (0)201 4334659
                          Katharina Goldberg
                          Tel.: +49 (0)201 4334623

                          München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                          Studienkoordinatorin Judith Märkl 
                          Tel.: +49 (0)89 440057546
                          E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                          Dr. Susanne Naehrig
                          E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                          Köln

                          CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                          Tel.: +49 (0)221 478-4492
                          E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                          Frankfurt

                          Inge Wortmann
                          Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                          Fax: +49 (0)69 6301 7391
                          E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                          Würzburg

                          Prof. Hebestreit
                          E-Mail: hebestreit_h(at)ukw.de oder
                          Ambulanz E-Mail: muko-amb(at)ukw.de

                          Phase 2a Studie mit einer Kombination aus GLPG2737 bei erwachsenen CF-Patienten, die außerdem Orkambi (Lumacaftor/ Ivacaftor) einnehmen// GLPG2737-CL-202

                          Diese Studie findet statt in Heidelberg, Berlin, München, Stuttgart, Dresden, Tübingen, Frankfurt und Köln. Untersucht werden die Sicherheit / Verträglichkeit und Wirksamkeit von GLPG2737 in Kombination mit Orkambi.

                          Alter18 Jahre und älter
                          FEV1 (Pred.)ab 40%
                          Visitenanzahl
                          Studiendauer28 Tage
                          Mutationen2xF508del

                          Die Studie

                          • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                          • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                          • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Schweißtests, Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Blutuntersuchungen
                          • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Galapagos NV, Belgien

                            GLPG2737

                            • Ist ein Korrektor
                            • Wird oral als Kapsel eingenommen

                              Weiterführende Links

                                Berlin

                                Astrid Tänzer und Conny Holfert
                                Tel.: +49 (0)30 450566564
                                E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                                München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                                Studienkoordinatorin Judith Märkl 
                                Tel.: +49 (0)89 440057546
                                E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                                Dr. Susanne Naehrig
                                E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                                Köln

                                CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                                Tel.: +49 (0)221 478-4492
                                E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                                Heidelberg

                                Studienkoordinatorin
                                Iris Kühbandner
                                Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
                                E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                                Stuttgart

                                Frau Franziska Hordos in der CF-Ambulanz,
                                Tel.: +49(0) 711 27872641,
                                E-Mail: f.hordos(at)klinikum-stuttgart.de

                                München (Pasing)

                                Pneumologisches Studienzentrum München-West
                                Dipl. biol. Pamela Opitz/ Dr. Felicitas Lauer
                                Tel: +49(0)176 63600359
                                E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

                                Dresden

                                Dr. Bernhard Schulte-Hubbert und Dr. Jutta Hammermann:
                                Tel.: +49(0)351 458 4995
                                E-Mail-Adresse: umc(at)uniklinikum-dresden.de

                                Tübingen

                                Prüfärzte: Andreas Hector, Ute Graepler-Mainka
                                Tel. (Pforte): +49 (0)7071 29 83781
                                E-Mail: Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de
                                Studienzentrum: Heidi Jobst / Susanne Schwarz (cc)
                                E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

                                Frankfurt

                                Inge Wortmann
                                Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                                Fax: +49 (0)69 6301 7391
                                E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                                Phase 3 Studie mit einer Kombination aus Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahre, die eine Orkambi-Therapie abgebrochen haben// VX16-661-114

                                Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Frankfurt, Mainz, Tübingen und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tezacaftor/ Ivacaftor in Patienten, die eine Orkambi-Therapie wegen Nebenwirkungen (Lungen-Symptome) abgebrochen haben

                                Alter12 Jahre und älter
                                FEV1 (Pred.)25-90%
                                Visitenanzahl5
                                Studiendauer84 Tage
                                Mutationen2x F508del

                                Die Studie

                                • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                                • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                                • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
                                • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

                                  Tezacaftor/ Ivacaftor

                                  • Ist eine Kombination aus Korrektor und Potentiator
                                  • Wird oral eingenommen

                                  Weiterführende Links

                                  Berlin

                                  Astrid Tänzer und Conny Holfert
                                  Tel.: +49 (0)30 450566564
                                  E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                                  Essen (Ruhrlandklinik)

                                  Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                                  E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                                  Studienschwestern:
                                  Nadine Zmudszinski
                                  Tel.: +49 (0)201 4334659
                                  Katharina Goldberg
                                  Tel.: +49 (0)201 4334623

                                  Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

                                  Studienzentrum der CF- Ambulanz, Kinderklinik
                                  Medizinische Hochschule Hannover
                                  Carl-Neuberg-Str. 1
                                  30625 Hannover

                                  Anfragen an:
                                  Dr. Sibylle Junge
                                  E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de
                                  Tina Hellmuth
                                  E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

                                  Hannover (MHH-Pneumologie)

                                  Klinisches Studienzentrum (Erwachsene)

                                  Tel.: +49 (0)511 18888
                                  E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                                  Frankfurt

                                  Inge Wortmann
                                  Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                                  Fax: +49 (0)69 6301 7391
                                  E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                                  Mainz

                                  Melanie Kleinhanß
                                  Tel.: +49 (0)613117 2602
                                  Fax: +49 (0)613117 5597
                                  E-Mail: melanie.kleinhanss(at)unimedizin-mainz.de

                                  Tübingen

                                  Prüfärzte: Andreas Hector, Ute Graepler-Mainka
                                  Tel. (Pforte): +49 (0)7071 29 83781
                                  E-Mail: Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de

                                  Studienzentrum: Heidi Jobst / Susanne Schwarz (cc)
                                  E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

                                  München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                                  Studienkoordinatorin Judith Märkl
                                  Tel.: +49 (0)89 440057546
                                  E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                                  Dr. Susanne Naehrig
                                  E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                                  München (Dr. von Haunersches Kinderspital)

                                  Studienkoordinatorin Dörthe Neuner
                                  Tel.: +49 (0)89 4400-57884
                                  E-Mail: doerthe.neuner(at)med.uni-muenchen.de

                                  Phase 1 Studie mit FDL169 bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose// FDL169-2015

                                  Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Frankfurt und Donaustauf. Untersucht werden die Sicherheit und Verträglichkeit von FDL169 in Patienten mit zwei F508del Mutationen

                                  Alter18-85 Jahre
                                  FEV1 (Pred.)mindestens 40%
                                  Visitenanzahl7
                                  Studiendauer28 Tage
                                  Mutationen2x F508del

                                  Die Studie

                                  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                                  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                                  • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 1)
                                  • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutproben, Lungenfunktionstests
                                  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Flatley Discovery Lab

                                    FDL169

                                    • ist ein CFTR-Korrektor
                                    • wird oral eingenommen (Tablette/ Kapsel)

                                    Weiterführende Links

                                    Berlin

                                    Astrid Tänzer und Conny Holfert
                                    Tel.: +49 (0)30 450566564
                                    E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                                    Essen (Ruhrlandklinik)

                                    Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                                    E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                                    Studienschwestern:
                                    Nadine Zmudszinski
                                    Tel.: +49 (0)201 4334659
                                    Katharina Goldberg
                                    Tel.: +49 (0)201 4334623

                                    Frankfurt

                                    Inge Wortmann
                                    Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                                    Fax: +49 (0)69 6301 7391
                                    E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                                    Donaustauf

                                    Studienzentrum Klinik Donaustauf /Zentrum für Pneumologie
                                    Ludwigstraße 68
                                    93093 Donaustauf
                                    Erreichbar Mo – Do : 8:00 Uhr bis 12 Uhr
                                    Tel.: +49 (0)9403 80751 oder +49 (0)9403 80604  
                                    Fax: +49 (0)9403 80605
                                    E-Mail: studienzentrum(at)klinikum-donaustauf.de

                                    Phase 2 Studie mit dem ENaC-Blocker QBW276 bei erwachsenen Patienten// CQBW276X2201

                                    Diese Studie findet statt in Essen, Hannover, Heidelberg, Köln. Untersucht werden Verträglichkeit, Sicherheit und erste Wirksamkeit des ENaC-Blockers QBW276.

                                    Alter18 Jahre und älter
                                    FEV1 (Pred.)40%-100%
                                    Visitenanzahl6 bzw. 15
                                    Studiendauer14 Tage/ 3 Monate
                                    Mutationenkeine Beschränkung/ 2x F508del (je nach Untergruppe)

                                    Die Studie

                                    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                                    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                                    • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 2)
                                    • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutuntersuchungen, Lungenfunktionstests
                                    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Novartis

                                        QBW276

                                        • Hemmt wahrscheinlich den Natriumkanal ENaC, der mit dem Chloridkanal CFTR interagiert
                                        • Durch die Hemmung kann möglicherweise das Gleichgewicht im Salz-Wasser-Haushalt wiederhergestellt werden; der Schleim würde entsprechend verflüssigt

                                          Weiterführende Links

                                          Essen (Ruhrlandklinik)

                                          Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                                          E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                                          Studienschwestern:
                                          Nadine Zmudszinski
                                          Tel.: +49 (0)201 4334659
                                          Katharina Goldberg
                                          Tel.: +49 (0)201 4334623

                                          Köln

                                          CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                                          Tel.: +49 (0)221 478-4492
                                          E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                                          Hannover (MHH-Abteilung Pneumologie)

                                          Medizinische Hochschule Hannover, Klinisches Studienzentrum
                                          Tel.: +49 (0)511-18888
                                          E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                                          Heidelberg

                                          Studienkoordinatorin
                                          Iris Kühbandner
                                          Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
                                          E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                                           

                                          Zuletzt aktualisiert: 18.07.2018