Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend Leitlinien / Neugeborenen-Screening / CF-CTN Germany Coordination Team

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Aktuelle klinische Studien

Startet in Kürze: Studie (Biopsieentnahme und Organoid-Herstellung) für die Auswahl zur Teilnahme an einer klinischen Studie mit CFTR-Modulatoren//Hit-CF Projekt

Diese Studie findet statt in Utrecht/Niederlande. Deutsche Patienten können voraussichtlich an der Studie teilnehmen, wenn sie bereit sind nach Utrecht zur Biopsieentnahme zu fahren. Weitere Informationen finden Sie in Kürze hier.

Alterab 16-18 Jahre
FEV1 (Pred.)
Visitenanzahl1 und Bereitschaft später an einer klinischen Studie mit 6-8 Visiten teilzunehmen
Studiendauer
Mutationenseltene Mutationen, s. Details zur Studie

Die Studie

  • ist zunächst die Entnahme einer rektalen Biopsie, aus der im Labor Organoide gezüchtet werden.
  • aus den Teilnehmern werden geeignete Kandidaten für eine spätere Medikamentenstudie ausgewählt
  • das Projekt wird von der EU gefördert 

    Seltene Mutationen

    Nur Patienten mit seltenen Genotypen können in dem HIT-CF Europe Projekt teilnehmen. Sie können nicht teilnehmen, wenn Sie eine der folgenden Mutationen haben: F508del, G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H, A455E, 3849 + 10kbC> T oder

    eine Kombination von beliebigen zwei der folgenden Mutationen: G542X, R553X, W1282X, R1162X, E60X, Q493X, 1717-1G> A, 621 + 1G> T, 3120 + 1G> A 1898 + 1G-> A, CFTRdele2,3 und 2183AA-> G

    Weiterführende Links

      Der erste Teil des Hit-CF Projektes, die Biopsieentnahme, findet nicht in deutschen Zentren statt. Deutsche Patienten können voraussichtlich teilnehmen, wenn sie bereit sind nach Utrecht/Niederlande zu fahren, um eine Biopsie durchführen zu lassen. Weitere Informationen folgen in Kürze.

      Phase 3 Studie mit einer Kombination von Tezacaftor und Ivacaftor bei Patienten von 6 bis 11 Jahren mit F508del Mutation // VX16-661-115

      Diese Studie findet statt in Berlin, Köln, Heidelberg, Jena, Frankfurt, Essen, Gießen, Hannover und Tübingen. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit der Kombination von Tezacaftor und Ivacaftor bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahre.

      Alter6-11 Jahre
      FEV1 (Pred.)≥ 70%
      Visitenanzahl
      Studiendauer16 Wochen
      Mutationen1-2 F508del

      Die Studie

      • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
      • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
      • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung  
      • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

        Tezacaftor/Ivacaftor

        • Ist eine Kombination aus Korrektor und einem Potentiator
        • Wird oral eingenommen

          Weiterführende Links

            Berlin

            Charité - Christiane Herzog-Zentrum Berlin
            Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
            Astrid Tänzer und Conny Holfert (Studienkoordination)
            Tel.: +49 (0)30 450566564
            E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

            Köln

            Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
            CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
            Tel.: +49 (0)221 478-4492
            E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

            Heidelberg

            Universitätsklinikum Heidelberg
            Sektion Pädiatrische Pneumologie
            Iris Kühbandner (Studienkoordinatorin)
            Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
            E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

            Jena

            Universitätsklinikum Jena
            Klinik für Kinder-  und Jugendmedizin
            Anika Nader und Katja Erler (Studienkoordination)
            Tel: +49 (0) 3641-9390842
            E-Mail: Anika.Nader(at)med.uni-jena.de und Katja.Erler(at)med.uni-jena.de

            Frankfurt

            Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
            Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
            Inge Wortmann (Studienkoordinatorin)
            Tel.: +49 (0)69 6301 6337
            E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

            Essen (Universitätsklinikum)

            Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
            Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr
            Nadine Kordt (Studienkoordinatorin)
            E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

            Hannover 

            MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
            Dr. Sibylle Junge und Tina Hellmuth
            E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de  und hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

            Gießen

            Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
            Mukoviszidose-Zentrum
            Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Pädiatrische Pneumologie
            Claudia Rückes-Nilges (Studienkoordinatorin)
            Tel: +49 (0)641 985 56945
            E-Mail: claudia.rueckes-nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de

            Tübingen

            Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
            Heidi Jobst und Dr. Andreas Hector/Dr. Ute Graepler-Mainka
            E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de und Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de

             

             

             

             

            Phase 3 Studie mit einer Dreifachkombination von VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahren mit zwei F508del Mutationen // VX17-659-103

            Diese Studie findet statt in Berlin und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von der Dreifachkombination VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor. 

            Alter12 Jahre und älter
            FEV1 (Pred.)40-90%
            Visitenanzahl7
            Studiendauer10 Wochen
            Mutationen2x F508del

            Die Studie

            • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
            • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
            • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung  
            • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

              VX-659/Tezacaftor/ Ivacaftor

              • Ist eine Dreifach-Kombination aus zwei Korrektoren und einem Potentiator
              • Wird oral eingenommen

                Weiterführende Links

                  Berlin

                  Astrid Tänzer und Conny Holfert
                  Tel.: +49 (0)30 450566564
                  E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                  München (Pasing)

                  Dipl. biol. Pamela Opitz
                  Dr. Felicitas Lauer
                  Tel.: +49 (0)17663600359
                  E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

                  Phase 3 Studie mit Lumacaftor/Ivacaftor bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit zwei F508del Mutationen // VX16-809-121

                  Diese Studie findet statt in Berlin, Gießen, Hannover, Heidelberg, Lübeck. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit von Lumacaftor/Ivacaftor bei Kindern, die homozygot für die CFTR-Mutation F508del sind.

                  Alter2-5 Jahre bei Einschluss
                  FEV1 (Pred.)keine Vorgabe
                  Visitenanzahl15
                  Studiendauerbis zu 102 Wochen (ca. 2 Jahre)
                  Mutationenhomozygot für F508del

                  Die Studie

                  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen - Chance 1:2 - und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                  • besteht aus zwei Teilen: im zweiten Teil erhalten alle Patienten das Medikament
                  • beinhaltet u.a. die folgenden Untersuchungen: Lungenfunktionstests, Blutproben, Magnetresonanztomographie der Lunge, Augenuntersuchung 

                  Lumacaftor/Ivacaftor

                  • ist eine Kombination aus CFTR-Korrektor und -Potentiator
                  • wird oral eingenommen

                  Weiterführende Links

                  Berlin

                  Astrid Tänzer und Conny Holfert
                  Tel.: +49 (0)30 450566564
                  E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                  Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

                  Dr. Sibylle Junge
                  E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de 
                  Tina Hellmuth
                  E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

                  Lübeck

                  Univ.-Prof. Dr. med. Matthias Kopp
                  Sekretariat: Katja Berg
                  Tel.: +49 (0)451 50042991
                  Fax: +49 (0)451 50042814

                  Gießen

                  Studienkoordinatorinnen Claudia-Rückes-Nilges
                  Tel.: +49 (0)641 985 56945
                  E-Mail: Claudia.Rueckes-Nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de
                  Bianca von Stoutz
                  Tel.: +49 (0)641 985 56948
                  E-Mail: Bianca.V.Stoutz(at)paediat.med.uni-giessen.de

                  Heidelberg

                  Studienkoordinatorin Iris Kühbandner
                  Tel: +49 (0)6221 56 34978
                  E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                  Phase 3 Studie mit einer Dreifachkombination von VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahren mit F508del Mutation und einer Mutation mit Minimalfunktion // VX17-659-102

                  Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Frankfurt, Jena, Köln, Lübeck und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von der Dreifachkombination VX-659 mit Tezacaftor und Ivacaftor. 

                  Alter12 Jahre und älter
                  FEV1 (Pred.)40-90%
                  Visitenanzahl10
                  Studiendauer32 Wochen
                  MutationenF508del und eine Mutation mit Minimalfunktion

                  Die Studie

                  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung  
                  • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

                    VX-659/Tezacaftor/ Ivacaftor

                    • ist eine Dreifach-Kombination aus zwei Korrektoren und einem Potentiator
                    • wird oral eingenommen

                      Weiterführende Links

                        Berlin

                        Astrid Tänzer und Conny Holfert
                        Tel.: +49 (0)30 450566564
                        E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                        Essen (Ruhrlandklinik)

                        Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
                        E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de 
                        Studienschwestern: Nadine Zmudszinski
                        Tel.: +49 (0)201 4334659
                        Katharina Goldberg
                        Tel.: +49 (0)201 4334623

                        Jena

                        Anika Nader (Studienkoordination)
                        Tel.: +49(0)3641 9390842
                        E-Mail: anika.nader(at)med.uni-jena.de

                        Köln

                        CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                        Tel.: +49 (0)221 478-4492
                        E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                        Frankfurt

                        Inge Wortmann
                        Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                        Fax: +49 (0)69 6301 7391
                        E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                        Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

                        Dr. Sibylle Junge
                        E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de
                        Tina Hellmuth
                        E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

                        München (Pasing)

                        Dipl. biol. Pamela Opitz
                        Dr. Felicitas Lauer
                        Tel.: +49 (0)17663600359
                        E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

                        München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                        Studienkoordinatorin Judith Märkl
                        Tel.: +49 (0)89 440057546
                        E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de 
                        Dr. Susanne Naehrig
                        E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                        Lübeck

                        Univ.-Prof. Dr. med. Matthias Kopp
                        Sekretariat: Katja Berg
                        Tel.: +49 (0)451 50042991
                        Fax: +49 (0)451 50042814

                        Phase 3 Studie mit Aztreonamlysin zur Inhalation bei Kindern mit Mukoviszidose und Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa // GS-US-205-1850 (ALPINE2)

                        Diese Studie findet statt in Erlangen, Essen, Dresden, Kiel, Innsbruck und Graz. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aztreonamlysin (AZLI) bei Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa über einen Zeitraum von 14 im Vergleich zu 28 Tagen.

                        Alter3 Monate bis 18 Jahre
                        FEV1 (Pred.)mindestens 80%
                        Visitenanzahl
                        Studiendauer14 bzw. 28 Tage (und Follow-up für 108 Wochen)
                        Mutationenkeine Vorgaben

                        Die Studie

                        • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                        • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                        • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Rachenabstriche/ Sputumproben, Lungenfunktionstests 
                        • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Gilead Sciences

                          Aztreonamlysin (AZLI)

                          • Ist ein Antibiotikum, das bereits für die Behandlung chronischer Pseudomonas-Infektionen bei Mukoviszidose-Betroffenen ab 6 Jahren zugelassen ist (Cayston); in der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob das Medikament auch bei kleineren Kindern und bei Erstinfektion mit Pseudomonas wirksam und sicher angewandt werden kann
                          • Wird inhaliert

                            Weiterführende Links

                              Dresden

                              Dr. Bernhard Schulte-Hubbert und Dr. Jutta Hammermann:
                              Tel.: +49(0)351 458 4995
                              E-Mail: umc(at)uniklinikum-dresden.de

                              Erlangen

                              Fr. Muschiol/ Fr. Reuß / Fr. Yawa über die Studienzentrale der Kinderklinik
                              Tel.: +49(0)9131 8541203

                              Essen (Universitätsklinikum)

                              Nadine Kordt
                              E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

                              Kiel

                              PD Dr. Andreas Claass
                              E-Mail: kinderklinik(at)krankenhaus-kiel.de

                              Innsbruck

                              Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter, Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
                              Tel: +43 512 504 23592
                              E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

                              Graz

                              Mag.(FH) Katrin Borstner und Maria Wagenhofer
                              Tel.: +43 (0) 316 385 12620
                              E-Mail: katrin.borstner(at)medunigraz.at und maria.wagenhofer(at)klinikum-graz.at

                              Phase 1 Studie mit dem CFTR-Modulator PTI-801 bei Patienten über 18 Jahre, die seit mindestens 3 Monaten Lumacaftor/ Ivacaftor einnehmen // PTI-801-01

                              Diese Studie findet statt in Berlin, Frankfurt, Köln, München, Essen und Würzburg. Untersucht wird die Sicherheit und Verträglichkeit von PTI-801 in erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose. 

                              Alter18 Jahre und älter
                              FEV1 (Pred.)40-90%
                              Visitenanzahl8
                              Studiendauer30 Tage
                              Mutationen2xF508del

                              Die Studie

                              • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                              • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                              • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 1)
                              • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
                              • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Proteostasis

                                PTI-801

                                • Ist ein Korrektor
                                • Wird oral eingenommen

                                  Weiterführende Links

                                    Berlin

                                    Astrid Tänzer und Conny Holfert
                                    Tel.: +49 (0)30 450566564
                                    E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                                    Essen (Ruhrlandklinik)

                                    Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
                                    E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
                                    Studienschwestern: 
                                    Nadine Zmudszinski
                                    Tel.: +49 (0)201 4334659
                                    Katharina Goldberg
                                    Tel.: +49 (0)201 4334623

                                    München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                                    Studienkoordinatorin Judith Märkl 
                                    Tel.: +49 (0)89 440057546
                                    E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                                    Dr. Susanne Naehrig
                                    E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                                    Köln

                                    CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                                    Tel.: +49 (0)221 478-4492
                                    E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                                    Frankfurt

                                    Inge Wortmann
                                    Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                                    Fax: +49 (0)69 6301 7391
                                    E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                                    Würzburg

                                    Prof. Hebestreit
                                    E-Mail: hebestreit_h(at)ukw.de oder
                                    Ambulanz E-Mail: muko-amb(at)ukw.de

                                    Phase 3 Studie mit einer Kombination aus Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahre, die eine Orkambi-Therapie abgebrochen haben// VX16-661-114

                                    Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Frankfurt, Mainz, Tübingen und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tezacaftor/ Ivacaftor in Patienten, die eine Orkambi-Therapie wegen Nebenwirkungen (Lungen-Symptome) abgebrochen haben

                                    Alter12 Jahre und älter
                                    FEV1 (Pred.)25-90%
                                    Visitenanzahl5
                                    Studiendauer84 Tage
                                    Mutationen2x F508del

                                    Die Studie

                                    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                                    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                                    • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
                                    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

                                      Tezacaftor/ Ivacaftor

                                      • Ist eine Kombination aus Korrektor und Potentiator
                                      • Wird oral eingenommen

                                      Weiterführende Links

                                      Berlin

                                      Astrid Tänzer und Conny Holfert
                                      Tel.: +49 (0)30 450566564
                                      E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                                      Essen (Ruhrlandklinik)

                                      Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                                      E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                                      Studienschwestern:
                                      Nadine Zmudszinski
                                      Tel.: +49 (0)201 4334659
                                      Katharina Goldberg
                                      Tel.: +49 (0)201 4334623

                                      Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

                                      Studienzentrum der CF- Ambulanz, Kinderklinik
                                      Medizinische Hochschule Hannover
                                      Carl-Neuberg-Str. 1
                                      30625 Hannover

                                      Anfragen an:
                                      Dr. Sibylle Junge
                                      E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de
                                      Tina Hellmuth
                                      E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

                                      Hannover (MHH-Pneumologie)

                                      Klinisches Studienzentrum (Erwachsene)

                                      Tel.: +49 (0)511 18888
                                      E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                                      Frankfurt

                                      Inge Wortmann
                                      Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                                      Fax: +49 (0)69 6301 7391
                                      E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                                      Mainz

                                      Melanie Kleinhanß
                                      Tel.: +49 (0)613117 2602
                                      Fax: +49 (0)613117 5597
                                      E-Mail: melanie.kleinhanss(at)unimedizin-mainz.de

                                      Tübingen

                                      Prüfärzte: Andreas Hector, Ute Graepler-Mainka
                                      Tel. (Pforte): +49 (0)7071 29 83781
                                      E-Mail: Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de

                                      Studienzentrum: Heidi Jobst / Susanne Schwarz (cc)
                                      E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

                                      München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                                      Studienkoordinatorin Judith Märkl
                                      Tel.: +49 (0)89 440057546
                                      E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                                      Dr. Susanne Naehrig
                                      E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                                      München (Dr. von Haunersches Kinderspital)

                                      Studienkoordinatorin Dörthe Neuner
                                      Tel.: +49 (0)89 4400-57884
                                      E-Mail: doerthe.neuner(at)med.uni-muenchen.de

                                      Phase 2 Studie mit dem ENaC-Blocker QBW276 bei erwachsenen Patienten// CQBW276X2201

                                      Diese Studie findet statt in Essen, Hannover, Heidelberg, Köln. Untersucht werden Verträglichkeit, Sicherheit und erste Wirksamkeit des ENaC-Blockers QBW276.

                                      Alter18 Jahre und älter
                                      FEV1 (Pred.)40%-100%
                                      Visitenanzahl6 bzw. 15
                                      Studiendauer14 Tage/ 3 Monate
                                      Mutationenkeine Beschränkung/ 2x F508del (je nach Untergruppe)

                                      Die Studie

                                      • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                                      • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                                      • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 2)
                                      • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutuntersuchungen, Lungenfunktionstests
                                      • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Novartis

                                          QBW276

                                          • Hemmt wahrscheinlich den Natriumkanal ENaC, der mit dem Chloridkanal CFTR interagiert
                                          • Durch die Hemmung kann möglicherweise das Gleichgewicht im Salz-Wasser-Haushalt wiederhergestellt werden; der Schleim würde entsprechend verflüssigt

                                            Weiterführende Links

                                            Essen (Ruhrlandklinik)

                                            Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                                            E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                                            Studienschwestern:
                                            Nadine Zmudszinski
                                            Tel.: +49 (0)201 4334659
                                            Katharina Goldberg
                                            Tel.: +49 (0)201 4334623

                                            Köln

                                            CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                                            Tel.: +49 (0)221 478-4492
                                            E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                                            Hannover (MHH-Abteilung Pneumologie)

                                            Medizinische Hochschule Hannover, Klinisches Studienzentrum
                                            Tel.: +49 (0)511-18888
                                            E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                                            Heidelberg

                                            Studienkoordinatorin
                                            Iris Kühbandner
                                            Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
                                            E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                                             

                                            Zuletzt aktualisiert: 05.09.2018