Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend Leitlinien / Neugeborenen-Screening / CF-CTN Germany Coordination Team

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Derzeit laufende klinische Studien

Phase 3 Studie mit Aztreonamlysin zur Inhalation bei Kindern mit Mukoviszidose und Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa // GS-US-205-1850 (ALPINE2)

Diese Studie findet statt in Erlangen, Essen, Dresden, Kiel, Innsbruck und Graz. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aztreonamlysin (AZLI) bei Erstinfektion mit Pseudomonas aeruginosa über einen Zeitraum von 14 im Vergleich zu 28 Tagen.

Alter3 Monate bis 18 Jahre
FEV1 (Pred.)mindestens 80%
Visitenanzahl
Studiendauer14 bzw. 28 Tage (und Follow-up für 108 Wochen)
Mutationenkeine Vorgaben

Die Studie

  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
  • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Rachenabstriche/ Sputumproben, Lungenfunktionstests 
  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Gilead Sciences

    Aztreonamlysin (AZLI)

    • Ist ein Antibiotikum, das bereits für die Behandlung chronischer Pseudomonas-Infektionen bei Mukoviszidose-Betroffenen ab 6 Jahren zugelassen ist (Cayston); in der aktuellen Studie wird nun untersucht, ob das Medikament auch bei kleineren Kindern und bei Erstinfektion mit Pseudomonas wirksam und sicher angewandt werden kann
    • Wird inhaliert

      Weiterführende Links

        Dresden

        Dr. Bernhard Schulte-Hubbert und Dr. Jutta Hammermann:
        Tel.: +49(0)351 458 4995
        E-Mail: umc(at)uniklinikum-dresden.de

        Erlangen

        Fr. Muschiol/ Fr. Reuß / Fr. Yawa über die Studienzentrale der Kinderklinik
        Tel.: +49(0)9131 8541203

        Essen (Universitätsklinikum)

        Nadine Kordt
        E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

        Kiel

        PD Dr. Andreas Claass
        E-Mail: kinderklinik(at)krankenhaus-kiel.de

        Innsbruck

        Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter, Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
        Tel: +43 512 504 23592
        E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

        Graz

        Mag.(FH) Katrin Borstner und Maria Wagenhofer
        Tel.: +43 (0) 316 385 12620
        E-Mail: katrin.borstner(at)medunigraz.at und maria.wagenhofer(at)klinikum-graz.at

        Phase 1 Studie mit dem CFTR-Modulator PTI-801 bei Patienten über 18 Jahre, die seit mindestens 3 Monaten Lumacaftor/ Ivacaftor einnehmen // PTI-801-01

        Diese Studie findet statt in Berlin, Frankfurt, Köln, München, Essen und Würzburg. Untersucht wird die Sicherheit und Verträglichkeit von PTI-801 in erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose. 

        Alter18 Jahre und älter
        FEV1 (Pred.)40-90%
        Visitenanzahl8
        Studiendauer30 Tage
        Mutationen2xF508del

        Die Studie

        • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
        • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
        • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 1)
        • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
        • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Proteostasis

          PTI-801

          • Ist ein Korrektor
          • Wird oral eingenommen

            Weiterführende Links

              Berlin

              Astrid Tänzer und Conny Holfert
              Tel.: +49 (0)30 450566564
              E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

              Essen (Ruhrlandklinik)

              Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
              E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
              Studienschwestern: 
              Nadine Zmudszinski
              Tel.: +49 (0)201 4334659
              Katharina Goldberg
              Tel.: +49 (0)201 4334623

              München (Medizinische Klinik Innenstadt)

              Studienkoordinatorin Judith Märkl 
              Tel.: +49 (0)89 440057546
              E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
              Dr. Susanne Naehrig
              E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

              Köln

              CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
              Tel.: +49 (0)221 478-4492
              E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

              Frankfurt

              Inge Wortmann
              Tel.: +49 (0)69 6301 6337
              Fax: +49 (0)69 6301 7391
              E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

              Würzburg

              Prof. Hebestreit
              E-Mail: hebestreit_h(at)ukw.de oder
              Ambulanz E-Mail: muko-amb(at)ukw.de

              Phase 2a Studie mit einer Kombination aus GLPG2737 bei erwachsenen CF-Patienten, die außerdem Orkambi (Lumacaftor/ Ivacaftor) einnehmen// GLPG2737-CL-202

              Diese Studie findet statt in Heidelberg, Berlin, München, Stuttgart, Dresden, Tübingen, Frankfurt und Köln. Untersucht werden die Sicherheit / Verträglichkeit und Wirksamkeit von GLPG2737 in Kombination mit Orkambi.

              Alter18 Jahre und älter
              FEV1 (Pred.)ab 40%
              Visitenanzahl
              Studiendauer28 Tage
              Mutationen2xF508del

              Die Studie

              • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
              • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
              • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Schweißtests, Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Blutuntersuchungen
              • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Galapagos NV, Belgien

                GLPG2737

                • Ist ein Korrektor
                • Wird oral als Kapsel eingenommen

                  Weiterführende Links

                    Berlin

                    Astrid Tänzer und Conny Holfert
                    Tel.: +49 (0)30 450566564
                    E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                    München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                    Studienkoordinatorin Judith Märkl 
                    Tel.: +49 (0)89 440057546
                    E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                    Dr. Susanne Naehrig
                    E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                    Köln

                    CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                    Tel.: +49 (0)221 478-4492
                    E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                    Heidelberg

                    Studienkoordinatorin
                    Iris Kühbandner
                    Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
                    E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                    Stuttgart

                    Frau Franziska Hordos in der CF-Ambulanz,
                    Tel.: +49(0) 711 27872641,
                    E-Mail: f.hordos(at)klinikum-stuttgart.de

                    München (Pasing)

                    Pneumologisches Studienzentrum München-West
                    Dipl. biol. Pamela Opitz/ Dr. Felicitas Lauer
                    Tel: +49(0)176 63600359
                    E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com

                    Dresden

                    Dr. Bernhard Schulte-Hubbert und Dr. Jutta Hammermann:
                    Tel.: +49(0)351 458 4995
                    E-Mail-Adresse: umc(at)uniklinikum-dresden.de

                    Tübingen

                    Prüfärzte: Andreas Hector, Ute Graepler-Mainka
                    Tel. (Pforte): +49 (0)7071 29 83781
                    E-Mail: Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de
                    Studienzentrum: Heidi Jobst / Susanne Schwarz (cc)
                    E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

                    Frankfurt

                    Inge Wortmann
                    Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                    Fax: +49 (0)69 6301 7391
                    E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                    Phase 3 Studie mit einer Kombination aus Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten über 12 Jahre, die eine Orkambi-Therapie abgebrochen haben// VX16-661-114

                    Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Frankfurt, Mainz, Tübingen und München. Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tezacaftor/ Ivacaftor in Patienten, die eine Orkambi-Therapie wegen Nebenwirkungen (Lungen-Symptome) abgebrochen haben

                    Alter12 Jahre und älter
                    FEV1 (Pred.)25-90%
                    Visitenanzahl5
                    Studiendauer84 Tage
                    Mutationen2x F508del

                    Die Studie

                    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                    • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
                    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

                      Tezacaftor/ Ivacaftor

                      • Ist eine Kombination aus Korrektor und Potentiator
                      • Wird oral eingenommen

                      Weiterführende Links

                      Berlin

                      Astrid Tänzer und Conny Holfert
                      Tel.: +49 (0)30 450566564
                      E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                      Essen (Ruhrlandklinik)

                      Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                      E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                      Studienschwestern:
                      Nadine Zmudszinski
                      Tel.: +49 (0)201 4334659
                      Katharina Goldberg
                      Tel.: +49 (0)201 4334623

                      Hannover (MHH-Zentrum für Kinderheilkunde)

                      Studienzentrum der CF- Ambulanz, Kinderklinik
                      Medizinische Hochschule Hannover
                      Carl-Neuberg-Str. 1
                      30625 Hannover

                      Anfragen an:
                      Dr. Sibylle Junge
                      E-Mail: junge.sibylle(at)mh-hannover.de
                      Tina Hellmuth
                      E-Mail: hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

                      Hannover (MHH-Pneumologie)

                      Klinisches Studienzentrum (Erwachsene)

                      Tel.: +49 (0)511 18888
                      E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                      Frankfurt

                      Inge Wortmann
                      Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                      Fax: +49 (0)69 6301 7391
                      E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                      Mainz

                      Melanie Kleinhanß
                      Tel.: +49 (0)613117 2602
                      Fax: +49 (0)613117 5597
                      E-Mail: melanie.kleinhanss(at)unimedizin-mainz.de

                      Tübingen

                      Prüfärzte: Andreas Hector, Ute Graepler-Mainka
                      Tel. (Pforte): +49 (0)7071 29 83781
                      E-Mail: Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de

                      Studienzentrum: Heidi Jobst / Susanne Schwarz (cc)
                      E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

                      München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                      Studienkoordinatorin Judith Märkl
                      Tel.: +49 (0)89 440057546
                      E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
                      Dr. Susanne Naehrig
                      E-Mail: susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                      München (Dr. von Haunersches Kinderspital)

                      Studienkoordinatorin Dörthe Neuner
                      Tel.: +49 (0)89 4400-57884
                      E-Mail: doerthe.neuner(at)med.uni-muenchen.de

                      Phase 1 Studie mit FDL169 bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose// FDL169-2015

                      Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Frankfurt und Donaustauf. Untersucht werden die Sicherheit und Verträglichkeit von FDL169 in Patienten mit zwei F508del Mutationen

                      Alter18-85 Jahre
                      FEV1 (Pred.)mindestens 40%
                      Visitenanzahl7
                      Studiendauer28 Tage
                      Mutationen2x F508del

                      Die Studie

                      • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                      • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                      • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 1)
                      • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutproben, Lungenfunktionstests
                      • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Flatley Discovery Lab

                        FDL169

                        • ist ein CFTR-Korrektor
                        • wird oral eingenommen (Tablette/ Kapsel)

                        Weiterführende Links

                        Berlin

                        Astrid Tänzer und Conny Holfert
                        Tel.: +49 (0)30 450566564
                        E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                        Essen (Ruhrlandklinik)

                        Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                        E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                        Studienschwestern:
                        Nadine Zmudszinski
                        Tel.: +49 (0)201 4334659
                        Katharina Goldberg
                        Tel.: +49 (0)201 4334623

                        Frankfurt

                        Inge Wortmann
                        Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                        Fax: +49 (0)69 6301 7391
                        E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                        Donaustauf

                        Studienzentrum Klinik Donaustauf /Zentrum für Pneumologie
                        Ludwigstraße 68
                        93093 Donaustauf
                        Erreichbar Mo – Do : 8:00 Uhr bis 12 Uhr
                        Tel.: +49 (0)9403 80751 oder +49 (0)9403 80604  
                        Fax: +49 (0)9403 80605
                        E-Mail: studienzentrum(at)klinikum-donaustauf.de

                        Phase 2 Studie mit dem ENaC-Blocker QBW276 bei erwachsenen Patienten// CQBW276X2201

                        Diese Studie findet statt in Essen, Hannover, Heidelberg, Köln. Untersucht werden Verträglichkeit, Sicherheit und erste Wirksamkeit des ENaC-Blockers QBW276.

                        Alter18 Jahre und älter
                        FEV1 (Pred.)40%-100%
                        Visitenanzahl6 bzw. 15
                        Studiendauer14 Tage/ 3 Monate
                        Mutationenkeine Beschränkung/ 2x F508del (je nach Untergruppe)

                        Die Studie

                        • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                        • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                        • befindet sich in einer frühen Entwicklungsphase (Phase 2)
                        • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutuntersuchungen, Lungenfunktionstests
                        • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Novartis

                            QBW276

                            • Hemmt wahrscheinlich den Natriumkanal ENaC, der mit dem Chloridkanal CFTR interagiert
                            • Durch die Hemmung kann möglicherweise das Gleichgewicht im Salz-Wasser-Haushalt wiederhergestellt werden; der Schleim würde entsprechend verflüssigt

                              Weiterführende Links

                              Essen (Ruhrlandklinik)

                              Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.

                              E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de

                              Studienschwestern:
                              Nadine Zmudszinski
                              Tel.: +49 (0)201 4334659
                              Katharina Goldberg
                              Tel.: +49 (0)201 4334623

                              Köln

                              CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                              Tel.: +49 (0)221 478-4492
                              E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                              Hannover (MHH-Abteilung Pneumologie)

                              Medizinische Hochschule Hannover, Klinisches Studienzentrum
                              Tel.: +49 (0)511-18888
                              E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                              Heidelberg

                              Studienkoordinatorin
                              Iris Kühbandner
                              Tel.: +49 (0)6221-56 34978;
                              E-Mail: Iris.Kuehbandner(at)med.uni-heidelberg.de

                               

                              Zuletzt aktualisiert: 16.04.2018