Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Aktuelle klinische Studien

Phase 2b Studie zur Dosisfindung von inhalativem OligoG versus Plazebo bei Mukoviszidose-Patienten // SMR-3372

Diese Studie findet statt in Deutschland in Köln, Berlin, Bochum, Essen, Frankfurt, Gießen, Münster, Jena, Mainz, Tübingen, Gerlingen, München (2), Hamburg, Homburg, Leipzig und in Österreich in Innsbruck und Wels. Untersucht wird die effektivste/sicherste Dosierung von OligoG.

 

Alter 12 Jahre und älter
FEV1 (Pred.)40-90%
Visitenanzahl 
Studiendauer26 Wochen
Mutationenkeine Begrenzungen

Details zur Studie

Die Studie

  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen) zur Dosisfindung
  • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests
  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen AlgiPharma AS

Der Wirkstoff OligoG

  • ist ein Trockenpulverinhalat.
  • könnte schleimverflüssigend wirken und die Effektivität von Antibiotika erhöhen.

Weiterführende Links

    Beteiligte Studienzentren (nur Studiennetzwerk)

    Köln

    Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
    CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
    Tel.: +49 (0)221 478-4492
    E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

    Berlin

    Charité
    Christiane Herzog-Zentrum Berlin
    Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
    Kontakt: Astrid Tänzer und Conny Holfert
    Tel.: +49 (0)30 450566564
    E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

    Bochum

    Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum St. Josef-Hospital am Katholischen Klinikum Bochum
    Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum
    im St. Josef-Hospital
    Abt. Päd. Pneumologie und CF-Zentrum
    Kontakt: Sylvia Meier
    Tel.: +49 (0) 234 509 2694
    E-Mail: s.meier(at)klinikum-bochum.de

    Essen (Ruhrlandklinik)

    Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
    Pneumologie
    Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
    E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
    Studienschwestern:
    Nadine Zmudszinski
    Tel.: +49 (0)201 4334659
    Katharina Goldberg
    Tel.: +49 (0)201 4334623

    Frankfurt

    Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
    Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
    Kontakt: Sandra Müller und Tamara Metskhovrishvili
    Tel.: +49 (0)69 6301 84301
    Fax: +49 (0) 69 6301 86848    
    E-Mail: Pneumo.studien(at)kgu.de

    Gießen

    Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
    Mukoviszidose-Zentrum
    Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Pädiatrische Pneumologie
    Kontakt: Claudia Rückes-Nilges
    Tel: +49 641 985 56945
    E-Mail: claudia.rueckes-nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de

    Jena

    Universitätsklinikum Jena
    Klinik für Kinder-  und Jugendmedizin
    Kontakt: Anika Nader und Katja Erler (Studienkoordination)
    Tel:  03641-9390842
    E-Mail: Anika.Nader(at)med.uni-jena.de und Katja.Erler(at)med.uni-jena.de

    Mainz

    Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
    Kontakt: Melanie Kleinhanß
    Tel.: 0613117  2602
    Fax: 0613117  5597
    Email: melanie.kleinhanss(at)unimedizin-mainz.de

    München (Pasing)

    Pneumologisches Studienzentrum München-West
    Kontakt: Pamela Opitz und Dr. Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
    Tel: +49(0)176 63600359
    E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de

    München (Medizinische Klinik Innenstadt)

    Medizinische Klinik Innenstadt Pneumologie
    Kontakt: Judith Märkl (Studienkoordinatorin) und Dr. Susanne Naehrig
    Tel.: +49 (0)89 440057546
    E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de und susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

    Münster

    Universitätsklinikum Münster UKM
    Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
    Kontakt: Simone Helms (Med. Studienassistentin)
    Tel.: +49251-83 48358
    Mail.: simone.helms(at)ukmuenster.de

    Tübingen

    Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
    Kontakt: Heidi Jobst und Dr. Philipp Utz/Dr. Ute Graepler-Mainka
    E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

    Innsbruck

    Tirol Kliniken GmbH Department für Kinderheilkunde
    Kontakt: Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter und Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
    Tel: +43 512 504 23592
    E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

    Phase 2 Studie zur Inhalation von BI 1265162 mithilfe eines Respimat® Inhalators // 1399-0003

    Diese Studie findet in Berlin, Essen, Gießen, Tübingen und Hannover statt. Untersucht werden die Sicherheit und die Wirksamkeit von BI 1265162 in CF-Patienten.

     

    Alter 12 Jahre und älter
    FEV1 (Pred.)40-90% pred.
    Visitenanzahl 
    Studiendauer4 Wochen
    Mutationenkeine Begrenzungen

    Details zur Studie

    Die Studie

    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament genommen)
    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
    • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität
    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    Der Wirkstoff

    • wirkt auf den Salz-Wasserhaushalt, indem der Natriumkanal ENaC gehemmt wird. Dieser Kanal transportiert Natrium und Wasser aus dem Flüssigkeitsfilm auf den Schleimhäuten der Lunge. Eine Hemmung dieses Vorgangs könnte den Schleim in der Lunge verflüssigen und die Mukus Clearance, also den Selbstreinigungsmechanismus der Lunge durch Abtransport von Fremdkörpern, Keimen etc., verbessern. Da der Wirkstoff nicht auf den CFTR-, sondern auf den ENaC-Kanal wirkt, ist die Wirkung von der Art der CFTR-Mutation unabhängig
    • wird inhaliert

    Weiterführende Links

      Beteiligte Studienzentren

      Essen (Ruhrlandklinik)

      Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
      Pneumologie
      Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
      E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
      Studienschwestern:
      Nadine Zmudszinski
      Tel.: +49 (0)201 4334659
      Katharina Goldberg
      Tel.: +49 (0)201 4334623

      Berlin

      Charité
      Christiane Herzog-Zentrum Berlin
      Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
      Kontakt: Astrid Tänzer und Conny Holfert
      Tel.: +49 (0)30 450566564
      E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

      Gießen

      Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
      Mukoviszidose-Zentrum
      Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Pädiatrische Pneumologie
      Kontakt: Claudia Rückes-Nilges
      Tel: +49 641 985 56945
      E-Mail: claudia.rueckes-nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de

      Hannover

      Medizinische Hochschule Hannover
      Klinisches Studienzentrum
      Tel. 0511-18888
      E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

      Tübingen

      Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      Kontakt: Heidi Jobst und Dr. Ute Graepler-Mainka
      E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

      Phase 1/2a Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit von inhaliertem IONIS-ENaCRx // ION-827359-CS1

      Diese Studie findet in München, Essen und Frankfurt statt. Untersucht werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik/Pharmakokinetik von IONIS-ENaCR, einem Hemmstoff des Natriumkanals ENaC, in Patienten.

      Alter 18-50 Jahre
      FEV1 (Pred.)≥50%
      Visitenanzahl 
      Studiendauer113 Tage
      Mutationenkeine Begrenzungen

      Details zur Studie

      Die Studie

      • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament genommen)
      • ist eine Phase 1/2a Studie, d.h. das Medikament wurde noch nicht im Menschen getestet; deshalb geht es hier vor allem um die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs
      • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Fragebögen zur Lebensqualität, Sauerstoffsättigung
      • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Ionis Pharmaceuticals, Inc.

      Der Wirkstoff

      • wirkt auf den Salz-Wasserhaushalt, indem der Natriumkanal ENaC gehemmt wird. Dieser Kanal transportiert Natrium und Wasser aus dem Flüssigkeitsfilm auf den Schleimhäuten der Lunge. Eine Hemmung dieses Vorgangs könnte den Schleim in der Lunge verflüssigen und die Mukus Clearance, also den Selbstreinigungsmechanismus der Lunge durch Abtransport von Fremdkörpern, Keimen etc., verbessern. Da der Wirkstoff nicht auf den CFTR-, sondern auf den ENaC-Kanal wirkt, ist die Wirkung von der Art der CFTR-Mutation unabhängig
      • wird inhaliert

      Weiterführende Links

        Beteiligte Studienzentren

        Essen (Ruhrlandklinik)

        Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
        Pneumologie
        Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
        E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
        Studienschwestern:
        Nadine Zmudszinski
        Tel.: +49 (0)201 4334659
        Katharina Goldberg
        Tel.: +49 (0)201 4334623

        Frankfurt

        Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
        Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
        Kontakt: Sandra Müller und Tamara Metskhovrishvili
        Tel.: +49 (0)69 6301 84301
        Fax: +49 (0)69 6301 86848
        E-Mail: Pneumo.studien(at)kgu.de

        München (Pasing)

        Pneumologisches Studienzentrum München-West
        Kontakt: Pamela Opitz und Dr. Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
        Tel: +49(0)176 63600359
        E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de

        Phase 2 Open-Label Studie zur Evaluation der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und –dynamik von mehreren Dosen subkutan verabreichten ELX-02 in Patienten mit Mukoviszidose mit mindestens einer G542X Mutation// ELX-004

        Diese Studie findet statt in Essen und Frankfurt. Untersucht werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik/Pharmakokinetik von ELX-02 in Patienten mit mindestens einer G542X Mutation.

        Alter ab 18 Jahre
        FEV1 (Pred.)≥40%
        Visitenanzahl
        Studiendauerbis zu 10 Wochen
        Mutationenmindestens eine G542X*

        * Die zweite Mutation darf nur eine der folgenden Mutationen sein: R1162X, W1282X, R553X, G542X

        Details zur Studie

        Die Studie

        • Ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament verabreicht, hier subkutan)
        • Ist eine Phase 2 Studie, d.h. es gibt noch wenige Studiendaten zu dem Medikament beim Menschen; deshalb geht es hier vor allem um die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs
        • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutproben, Lungenfunktionstests
        • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Eloxx Pharmaceuticals

          ELX-02

          • wird bei Patienten mit so genannten Stoppmutationen (auch Nonsensemutationen genannt) eingesetzt. Der Wirkstoff soll es den Lungenzellen ermöglichen, die vorzeitigen Stoppsignale zu übersteuern und ein funktionierendes CFTR-Protein in voller Länge herzustellen.
          • Wird subkutan gespritzt

          Weiterführende Links

            Beteiligte Studienzentren

            Essen (Ruhrlandklinik)

            Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
            Pneumologie
            Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
            E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
            Studienschwestern:
            Nadine Zmudszinski
            Tel.: +49 (0)201 4334659
            Katharina Goldberg
            Tel.: +49 (0)201 4334623

            Frankfurt

            Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
            Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
            Kontakt: Sandra Müller und Tamara Metskhovrishvili
            Tel.: +49 (0)69 6301 84301
            Fax: +49 (0)69 6301 7391

            Phase 1 Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bei inhalierten CHF 6333 bei Mukoviszidose und Non-CF-Bronchiektasen

            Diese Studie findet statt in Hannover, Tübingen, Donaustauf, Frankfurt und München.

            Alter 18 Jahre und älter
            FEV1 (Pred.)≥ 50 %
            Visitenanzahl
            Studiendauerbis 30 Tage
            Mutationenalle Mutationen

            Details zur Studie

            Die Studie

            • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen
            • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
            • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blut- und Sputumproben, Lungenfunktionstests
            • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Chiesi Farmaceutici S.p.A.

               CHF 6333

              •    Ist ein Hemmstoff der neutrophilen Elastase und wirkt anti-entzündlich
              •    Wird inhaliert

              Weiterführende Links

                Beteiligte Studienzentren

                Hannover

                Medizinische Hochschule Hannover
                Klinisches Studienzentrum
                Tel. +49(0)511-18888
                E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                München (Inamed)

                Inamed GmbH Gauting, Germany
                Kontakt: Prüfarzt   
                Tel.: +49 (0) 89893569 0  
                E-Mail: w.timmer(at)inamed-cro.com  

                Frankfurt

                IKF Pneumologie GmbH & Co. KG, Institut für klinische Forschung Pneumologie
                Frankfurt, Germany
                Dr. Kornmann
                Tel.: +49 (0) 69-69 59 72 580
                E-mail: kornmann(at)ikf-pneumologie.de

                Tübingen

                Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
                Kontakt: Heidi Jobst und Dr. Andreas Hector/Dr. Ute Graepler-Mainka
                E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de und Andreas.Hector(at)med.uni-tuebingen.de

                Donaustauf

                Klinik Donaustauf /Zentrum für Pneumologie
                Tel. +49(0)9403/80751 oder +49(0)9403/80604 
                Fax +49(0)9403/80605
                Email: studienzentrum(at)klinikum-donaustauf.de

                Phase 1/2 Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PTI-808 // PTI-808-01 (Part 4)

                Diese Studie findet statt in Berlin, Essen, Hannover, Köln, Frankfurt und München. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und erste Wirksamkeit der Dreifachkombination aus PTI-808/ PTI-801/PTI-428 in CF-Patienten.

                Alter18 Jahre und älter
                FEV1 (Pred.)40-90 %
                Visitenanzahl9-10
                Studiendauerca. 6 Wochen
                Mutationenmindestens 1x F508del

                Details zur Studie

                Die Studie

                • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
                • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
                • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: EKGs, Blutentnahmen, BMI
                • der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Proteostasis Therapeutics Inc.

                  PTI-808/PTI-801/PTI-428

                  • Ist eine Kombination aus Korrektor (PTI-801), Potentiator (PTI-808) und Amplifier (PTI-428)
                  • Wird oral eingenommen

                  Weiterführende Links

                    Beteiligte Studienzentren

                    Berlin

                    Charité - Christiane Herzog-Zentrum Berlin
                    Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
                    Astrid Tänzer und Conny Holfert (Studienkoordination)
                    Tel.: +49 (0)30 450566564
                    E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

                    Köln

                    Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
                    CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
                    Tel.: +49 (0)221 478-4492
                    E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

                    Frankfurt

                    Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
                    Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
                    Inge Wortmann (Studienkoordinatorin)
                    Tel.: +49 (0)69 6301 6337
                    E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de

                    Essen (Ruhrlandklinik)

                    Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
                    Pneumologie
                    Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
                    E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
                    Studienschwestern: 
                    Nadine Zmudszinski
                    Tel.: +49 (0)201 4334659
                    Katharina Goldberg
                    Tel.: +49 (0)201 4334623

                    München (Medizinische Klinik Innenstadt)

                    Medizinische Klinik Innenstadt Pneumologie
                    Kontakt: Judith Märkl (Studienkoordinatorin) und Dr. Susanne Naehrig
                    Tel.: +49 (0)89 440057546
                    E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de und susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

                    München (Pasing)

                    Pneumologisches Studienzentrum München-West
                    Kontakt: Pamela Opitz und Dr. Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
                    Tel: +49 (0)176 63600359
                    E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de

                    Hannover

                    Medizinische Hochschule Hannover
                    Klinisches Studienzentrum
                    Tel.: +49 (0)511-18888
                    E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

                    Zuletzt aktualisiert: 13.07.2020
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