Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Aktuelle klinische Studien

Phase 3 Studie mit einer VX-121-Kombinationstherapie (+Tezacaftor, Deutivacaftor) // VX20-121-102/103

Diese Studie findet statt in Essen, München und ggf. weiteren deutschen/österreichischen Studienzentren. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit der neuen Dreifach-Modulatorenkombination aus VX-121, Tezacaftor und Deutivacaftor.

 

Alter 12 Jahre und älter
FEV140-90%
Visitenanzahl10 Visiten
Studiendauer24 (64) Wochen
Mutationen* siehe weitere Informationen

Details zur Studie

Die Studie

  • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament genommen)
  • ist kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch), man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Kontrollgruppe kommen und dadurch nicht das neue Medikament erhalten
  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests, Blutuntersuchungen, Schweißtests
  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals.

*Erlaubte Mutationen sind nach den Einträgen in clinicaltrials.gov: 2x F508del, F508del/Minimalfunktionsmutation, F508del/Restfunktionsmutation, F508del/Gatingmutation oder mindestens eine Mutation, die auf Modulatoren (Dreifachkombination) reagiert ohne eine F508del-Mutation

Der Wirkstoff VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor

  • ist eine Modulatoren-Therapie
  • wird oral eingenommen
  • Die neue Dreifachkombination müsste nur einmal täglich eingenommen werden.

Weiterführende Links

Beteiligte Studienzentren

Essen (Ruhrlandklinik)

Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
Pneumologie
Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und wir melden uns zurück.
E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
Studienschwestern:
Nadine Zmudszinski
Tel.: +49 (0)201 4334659
Katharina Goldberg
Tel.: +49 (0)201 4334623
Tanja Schmies: +492014334864

München (Pasing)

Pneumologisches Studienzentrum München-West
Kontakt: Tamara Metskhovrishvili, Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
Tel: +49(0)176 63600359
E-Mail: metskhovrishvili(at)mukomuc.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de

Weitere Studienzentren können dazu kommen. Fragen Sie Ihren behandelnden CF-Arzt oder das CTN-Koordinationsteam unter cfctn(at)muko.info

 

Corona-Antikörper Studie CAR-CF (Covid-19 Antibody Responses in Cystic Fibrosis)

Diese Studie findet statt in Köln, Essen/Bochum, Hannover, München, Jena, Frankfurt und Innsbruck.

 

 

Alter keine Einschränkung
FEV1 (Pred.)keine Einschränkung
Visitenanzahlkombiniert mit Routinevisiten
Studiendauer2 Jahre
Mutationenkeine Einschränkung

Details zur Studie

Die Studie

  • ist eine Beobachtungsstudie
  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutuntersuchungen, Fragebögen
  • Es handelt sich um eine nicht-kommerzielle, prüfer-initiierte Studie (IIT), die in ganz Europa im Europäischen Studiennetzwerk durchgeführt wird. Es ist kein Pharmaunternehmen involviert, sondern die Ärzte/Kliniken übernehmen die Sponsorrolle. 

Es wird kein Wirkstoff getestet

  • Die Wissenschaftler wollen mehr über Corona und speziell über Corona-Antikörper bei Menschen mit Mukoviszidose herausfinden.

Weiterführende Links

Beteiligte Studienzentren

Köln

Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
Tel.: +49 (0)221 478-4492
E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

Essen (Universitätsklinikum)

Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr
Kontakt: Nadine Kordt
E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

Essen (Ruhrlandklinik)

Ruhrlandklinik
Westdeutsches Lungenzentrum gGmbH
Kontakt: Dr. Sivagurunathan Sutharsan,
Tel.: +49 (0)201-433-4503
E-Mail: sivagurunathan.sutharsan(at)rlk.uk-essen.de
Kontakt: Sandra Dreher
Tel.: +49 (0)201-433-4849
E-Mail: sandra.dreher(at)rlk.uk-essen.de

Bochum

Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum St. Josef-Hospital am
Katholischen Klinikum Bochum
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im
St. Josef-Hospital Abt. Päd. Pneumologie und CF-Zentrum
Kontakt: Sylvia Meier
Tel.: +49 (0) 234 509 2694
E-Mail: s.meier(at)klinikum-bochum.de

Hannover (Erwachsene)

Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Pneumologie, OE6870
Klinisches Studienzentrum
Nicole Shearman und PD Dr. F. Ringshausen
Tel.: +49 (0) 511-532 3454
E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

Hannover (Kinder)

MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
Kontakt: PD Dr. Anna-Maria Dittrich und Tina Hellmuth
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de, und hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

Frankfurt am Main

Universitätsklinikum Frankfurt a.M., Allergologie, Pneumologie & Mukoviszidose
Kontakt: Inge Wortmann
Tel.: +49 (0)69-6301-6337
E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de
Kontakt: Kristina Enders
Tel.: +49(0)69-6301-84301   
E-Mail: kristina.endres(at)kgu.de

Jena

Universität Jena
Kontakt: Anika Nader          
Tel.: +49(0)3641 390842
E-Mail: anika.nader(at)med.uni-jena.de
Kontakt: Katja Erler   
Tel.: +49(0)3641 390842   
E-Mail: katja.erler(at)med.uni-jena.de

München

CF-Zentrum für Erwachsene, Abteilung für Pneumologie
Kontakt: Susanne Nährig, MD          
Tel.:+49-89-4400-57546
E-Mail: Susanne.Naehrig(at)med.uni-muenchen.de
Kontakt: Judith Märkl   
Tel.: +49(0)89-4400-52209   
E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de

Innsbruck

Medizinische Universität Innsbruck
Zertifiziertes Cystische Fibrose Zentrum
am Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Kontakt: Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter und Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
Tel: +43 512 504 23592
E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

Phase 3 Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Kaftrio) als Dreifachkombinationstherapie bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren // VX20-445-111 (VX-445-112)

Achtung: Für diese Studie gibt es keine freien Teilnehmerplätze!

Diese Studie findet statt in Essen und Berlin. Untersucht werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik des Korrektors Elexacaftor (VX-445) in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren.

 

Alter 2-5 Jahre
FEV1keine Einschränkung
Visitenanzahlbis zu 9 Visiten
Studiendauerbis zu 28 Wochen
Mutationen1x F508del + MF Mutation oder 2x F508del

Details zur Studie

Die Studie

  • Ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
  • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests (LCI), Schweißtests, Blutuntersuchungen
  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

Der Wirkstoff ELX (VX-445)

  • Ist ein Korrektor und wird in Kombination mit dem Korrektro TEZ und dem Potentiator IVA als Dreifachkombination eingesetzt. Ab 6 Jahren ist dieses Medikament unter dem Namen Kaftrio zugelassen.
  • Wird oral (als Tablette) eingenommen

Weiterführende Links

    Beteiligte Studienzentren

    Achtung: Es gibt keine freien Teilnehmerplätze in der Studie!

    Essen (Universitätsklinikum)

    Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
    Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr

    Berlin

    Charité
    Christiane Herzog-Zentrum Berlin
    Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie

    Zuletzt aktualisiert: 02.05.2022
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