Klinische Studien in Deutschland

Mukoviszidose-Studien in Deutschland finden

Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles. 


Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:

CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)

Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)

Antientzündliche Medikamente (türkis)

Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)

Sonstige (grau)

Ihre Ansprechpartnerin

Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info

CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info



Aktuelle klinische Studien

Corona-Antikörper Studie CAR-CF (Covid-19 Antibody Responses in Cystic Fibrosis)

Diese Studie findet statt in Köln, Essen/Bochum, Hannover, München, Jena, Frankfurt und Innsbruck.

 

 

Alter keine Einschränkung
FEV1 (Pred.)keine Einschränkung
Visitenanzahlkombiniert mit Routinevisiten
Studiendauer2 Jahre
Mutationenkeine Einschränkung

Details zur Studie

Die Studie

  • ist eine Beobachtungsstudie
  • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutuntersuchungen, Fragebögen
  • Es handelt sich um eine nicht-kommerzielle, prüfer-initiierte Studie (IIT), die in ganz Europa im Europäischen Studiennetzwerk durchgeführt wird. Es ist kein Pharmaunternehmen involviert, sondern die Ärzte/Kliniken übernehmen die Sponsorrolle. 

Es wird kein Wirkstoff getestet

  • Die Wissenschaftler wollen mehr über Corona und speziell über Corona-Antikörper bei Menschen mit Mukoviszidose herausfinden.

Weiterführende Links

Beteiligte Studienzentren

Köln

Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
Tel.: +49 (0)221 478-4492
E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

Essen (Universitätsklinikum)

Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr
Kontakt: Nadine Kordt
E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de

Essen (Ruhrlandklinik)

Ruhrlandklinik
Westdeutsches Lungenzentrum gGmbH
Kontakt: Dr. Sivagurunathan Sutharsan,
Tel.: +49 (0)201-433-4503
E-Mail: sivagurunathan.sutharsan(at)rlk.uk-essen.de
Kontakt: Sandra Dreher
Tel.: +49 (0)201-433-4849
E-Mail: sandra.dreher(at)rlk.uk-essen.de

Bochum

Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum St. Josef-Hospital am
Katholischen Klinikum Bochum
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im
St. Josef-Hospital Abt. Päd. Pneumologie und CF-Zentrum
Kontakt: Sylvia Meier
Tel.: +49 (0) 234 509 2694
E-Mail: s.meier(at)klinikum-bochum.de

Hannover (Erwachsene)

Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Pneumologie, OE6870
Klinisches Studienzentrum
Nicole Shearman und PD Dr. F. Ringshausen
Tel.: +49 (0) 511-532 3454
E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de

Hannover (Kinder)

MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
Kontakt: PD Dr. Anna-Maria Dittrich und Tina Hellmuth
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de, und hellmuth.tina(at)mh-hannover.de

Frankfurt am Main

Universitätsklinikum Frankfurt a.M., Allergologie, Pneumologie & Mukoviszidose
Kontakt: Inge Wortmann
Tel.: +49 (0)69-6301-6337
E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de
Kontakt: Kristina Enders
Tel.: +49(0)69-6301-84301   
E-Mail: kristina.endres(at)kgu.de

Jena

Universität Jena
Kontakt: Anika Nader          
Tel.: +49(0)3641 390842
E-Mail: anika.nader(at)med.uni-jena.de
Kontakt: Katja Erler   
Tel.: +49(0)3641 390842   
E-Mail: katja.erler(at)med.uni-jena.de

München

CF-Zentrum für Erwachsene, Abteilung für Pneumologie
Kontakt: Susanne Nährig, MD          
Tel.:+49-89-4400-57546
E-Mail: Susanne.Naehrig(at)med.uni-muenchen.de
Kontakt: Judith Märkl   
Tel.: +49(0)89-4400-52209   
E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de

Innsbruck

Medizinische Universität Innsbruck
Zertifiziertes Cystische Fibrose Zentrum
am Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Kontakt: Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter und Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
Tel: +43 512 504 23592
E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

Phase 3 Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Kaftrio) als Dreifachkombinationstherapie bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren // VX20-445-111

Achtung: Für diese Studie gibt es keine freien Teilnehmerplätze!

Diese Studie findet statt in Essen und Berlin. Untersucht werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik des Korrektors Elexacaftor (VX-445) in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren.

 

Alter 2-5 Jahre
FEV1keine Einschränkung
Visitenanzahlbis zu 9 Visiten
Studiendauerbis zu 28 Wochen
Mutationen1x F508del + MF Mutation oder 2x F508del

Details zur Studie

Die Studie

  • Ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
  • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests (LCI), Schweißtests, Blutuntersuchungen
  • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

Der Wirkstoff ELX (VX-445)

  • Ist ein Korrektor und wird in Kombination mit dem Korrektro TEZ und dem Potentiator IVA als Dreifachkombination eingesetzt. Ab 12 Jahren ist dieses Medikament unter dem Namen Kaftrio zugelassen.
  • Wird oral (als Tablette) eingenommen

Weiterführende Links

    Beteiligte Studienzentren

    Achtung: Es gibt keine freien Teilnehmerplätze in der Studie!

    Essen (Universitätsklinikum)

    Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
    Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr

    Berlin

    Charité
    Christiane Herzog-Zentrum Berlin
    Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie

    Phase 3 Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von ELX/TEZ/IVA (Kaftrio) bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren und einer F508del Mutation in Kombination mit einer Minimalfunktionsmutation// VX19-445-116

    Achtung: Für diese Studie gibt es keine freien Teilnehmerplätze!

    Diese Studie findet statt in Essen, Heidelberg, Berlin, Hannover, Frankfurt, Köln und Gießen. Untersucht werden die Wirksamkeit und Sicherheit des Korrektors Elexacaftor (VX-445) in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor (Kaftrio) bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren.

     

    Alter 6-11 Jahre
    FEV1 (Pred.)über 70%
    Visitenanzahl 
    Studiendauer28 Wochen
    Mutationen1x F508del + MF Mutation

    Details zur Studie

    Die Studie

    • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen)
    • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
    • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests (LCI), Schweißtests
    • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Vertex Pharmaceuticals

    Der Wirkstoff ELX (VX-445)

    • ist ein Korrektor und wird in Kombination mit dem Korrektro TEZ und dem Potentiator IVA als Dreifachkombination eingesetzt. Ab 12 Jahre ist dieses Medikament unter dem Namen Kaftrio zugelassen.
    • wird oral (als Tablette) eingenommen

    Weiterführende Links

      Beteiligte Studienzentren

      Achtung: Es gibt keine freien Teilnehmerplätze in der Studie!

      Essen (Universitätsklinikum)

      Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
      Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr

      Köln

      Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum

      Berlin

      Charité
      Christiane Herzog-Zentrum Berlin
      Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie

      Frankfurt

      Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
      Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene

      Gießen

      Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
      Mukoviszidose-Zentrum
      Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Pädiatrische Pneumologie

      Hannover (Kinder)

      MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin

      Heidelberg

      Universitätsklinikum Heidelberg
      Sektion Pädiatrische Pneumologie

      Phase 2 Open-Label Studie zur Evaluation der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und –dynamik von mehreren Dosen subkutan verabreichten ELX-02 in Patienten mit Mukoviszidose mit mindestens einer G542X Mutation// ELX-004

      Diese Studie findet statt in Essen und Frankfurt. Untersucht werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik/Pharmakokinetik von ELX-02 in Patienten mit mindestens einer G542X Mutation.

      Alter ab 18 Jahre
      FEV1 (Pred.)≥40%
      Visitenanzahl
      Studiendauerbis zu 10 Wochen
      Mutationenmindestens eine G542X*

      * NEU: Die zweite Mutation darf jetzt jede Klasse 1 oder 2 Mutation sein, außer F508del (früher: nur eine der folgenden Mutationen: R1162X, W1282X, R553X, G542X)

      Details zur Studie

      Die Studie

      • Ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament verabreicht, hier subkutan)
      • Ist eine Phase 2 Studie, d.h. es gibt noch wenige Studiendaten zu dem Medikament beim Menschen; deshalb geht es hier vor allem um die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs
      • Kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Blutproben, Lungenfunktionstests
      • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen Eloxx Pharmaceuticals

        ELX-02

        • wird bei Patienten mit so genannten Stoppmutationen (auch Nonsensemutationen genannt) eingesetzt. Der Wirkstoff soll es den Lungenzellen ermöglichen, die vorzeitigen Stoppsignale zu übersteuern und ein funktionierendes CFTR-Protein in voller Länge herzustellen.
        • Wird subkutan gespritzt

        Weiterführende Links

          Beteiligte Studienzentren

          Essen (Ruhrlandklinik)

          Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
          Pneumologie
          Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
          E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
          Studienschwestern:
          Nadine Zmudszinski
          Tel.: +49 (0)201 4334659
          Katharina Goldberg
          Tel.: +49 (0)201 4334623

          Frankfurt

          Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
          Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
          Kontakt: Sandra Müller und Tamara Metskhovrishvili
          Tel.: +49 (0)69 6301 84301
          Fax: +49 (0)69 6301 7391

          Phase 2b Studie zur Dosisfindung von inhalativem OligoG versus Plazebo bei Mukoviszidose-Patienten // SMR-3372

          Aktuelles: die Studie wurde angehalten und wird zu einem späteren Zeitpunkt neu gestartet.
          Information des Konsortiums

          Diese Studie ist geplant in Deutschland in Köln, Berlin, Bochum, Essen, Frankfurt, Gießen, Münster, Jena, Mainz, Tübingen, Gerlingen, München (2), Hamburg, Homburg, Leipzig und in Österreich in Innsbruck und Wels. Untersucht werden soll die effektivste/sicherste Dosierung von OligoG.

           

          Alter 12 Jahre und älter
          FEV1 (Pred.)40-90%
          Visitenanzahl 
          Studiendauer26 Wochen
          Mutationenkeine Begrenzungen

          Details zur Studie

          Die Studie

          • ist eine Interventionsstudie (d.h. es wird ein Medikament eingenommen) zur Dosisfindung
          • ist placebo-kontrolliert und randomisiert (d.h. die Studienqualität ist hoch, man kann als teilnehmender Patient aber zufällig in die Placebogruppe kommen und dadurch nicht das Medikament erhalten, sondern lediglich ein Scheinpräparat)
          • kann u.a. die folgenden Untersuchungen beinhalten: Lungenfunktionstests
          • Der Sponsor der Studie ist das pharmazeutische Unternehmen AlgiPharma AS

          Der Wirkstoff OligoG

          • ist ein Trockenpulverinhalat.
          • könnte schleimverflüssigend wirken und die Effektivität von Antibiotika erhöhen.

          Weiterführende Links

            Beteiligte Studienzentren (nur Studiennetzwerk)

            Köln

            Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
            CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
            Tel.: +49 (0)221 478-4492
            E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de

            Berlin

            Charité
            Christiane Herzog-Zentrum Berlin
            Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
            Kontakt: Astrid Tänzer und Conny Holfert
            Tel.: +49 (0)30 450566564
            E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de

            Bochum

            Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum St. Josef-Hospital am Katholischen Klinikum Bochum
            Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum
            im St. Josef-Hospital
            Abt. Päd. Pneumologie und CF-Zentrum
            Kontakt: Sylvia Meier
            Tel.: +49 (0) 234 509 2694
            E-Mail: s.meier(at)klinikum-bochum.de

            Essen (Ruhrlandklinik)

            Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
            Pneumologie
            Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und er ruft zurück.
            E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
            Studienschwestern:
            Nadine Zmudszinski
            Tel.: +49 (0)201 4334659
            Katharina Goldberg
            Tel.: +49 (0)201 4334623

            Frankfurt

            Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
            Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
            Kontakt: Sandra Müller und Tamara Metskhovrishvili
            Tel.: +49 (0)69 6301 84301
            Fax: +49 (0) 69 6301 86848    
            E-Mail: Pneumo.studien(at)kgu.de

            Gießen

            Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
            Mukoviszidose-Zentrum
            Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Pädiatrische Pneumologie
            Kontakt: Claudia Rückes-Nilges
            Tel: +49 641 985 56945
            E-Mail: claudia.rueckes-nilges(at)paediat.med.uni-giessen.de

            Jena

            Universitätsklinikum Jena
            Klinik für Kinder-  und Jugendmedizin
            Kontakt: Anika Nader und Katja Erler (Studienkoordination)
            Tel:  03641-9390842
            E-Mail: Anika.Nader(at)med.uni-jena.de und Katja.Erler(at)med.uni-jena.de

            Mainz

            Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
            Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
            Kontakt: Melanie Kleinhanß
            Tel.: 0613117  2602
            Fax: 0613117  5597
            Email: melanie.kleinhanss(at)unimedizin-mainz.de

            München (Pasing)

            Pneumologisches Studienzentrum München-West
            Kontakt: Pamela Opitz und Dr. Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
            Tel: +49(0)176 63600359
            E-Mail: pamela.opitz(at)posteo.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de

            München (Medizinische Klinik Innenstadt)

            Medizinische Klinik Innenstadt Pneumologie
            Kontakt: Judith Märkl (Studienkoordinatorin) und Dr. Susanne Naehrig
            Tel.: +49 (0)89 440057546
            E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de und susanne.naehrig(at)med.uni-muenchen.de

            Münster

            Universitätsklinikum Münster UKM
            Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
            Kontakt: Simone Helms (Med. Studienassistentin)
            Tel.: +49251-83 48358
            Mail.: simone.helms(at)ukmuenster.de

            Tübingen

            Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
            Kontakt: Heidi Jobst und Dr. Philipp Utz/Dr. Ute Graepler-Mainka
            E-Mail: cpcs3(at)med.uni-tuebingen.de

            Innsbruck

            Tirol Kliniken GmbH Department für Kinderheilkunde
            Kontakt: Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter und Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
            Tel: +43 512 504 23592
            E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at

            Zuletzt aktualisiert: 06.09.2021
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