Amerikanischer Cocktail AP-PA02
Die ersten Ergebnisse des Bakteriophagen-Cocktails, der in einer Phase-1b/2a-Studie in den USA für die Bekämpfung von Pseudomonas aeruginosa (P.a.) bei Mukoviszidose untersucht wurde, wurden nun in einer Pressemeldung der amerikanischen Firma Armata Pharmaceuticals bekannt gegeben. Die Studie SWARM-P.a. ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Verträglichkeit sowie der Dosisfindung.
AP-PA02 wurde inhalativ verabreicht und zeigte eine gute Verfügbarkeit im Sputum, das Nebenwirkungsprofil war vergleichbar mit der Plazebo-Gruppe. Auch erste Untersuchungen zur Wirksamkeit wurden gemacht: Aufeinanderfolgende Sputum-Untersuchungen zeigten eine abnehmende P. aeruginosa-Keimbelastung. Weitere Studien müssen nun folgen, um die klinische Wirksamkeit systematisch zu untersuchen.
- Informationen zu SWARM-P.a in der klinischen Studiendatenbank
- Pressemeldung vom 6. März 2023 von Armata Pharmaceuticals
BX004 aus Israel
BX004 ist ebenfalls ein inhalativer Bakteriophagen-Cocktail, die Firma BiomX aus Israel ist hier der Hersteller. Auch hier findet derzeit eine Phase-1b/2a-Studie statt – ebenfalls Plazebo-kontrolliert und doppelblind. Die Studie findet größtenteils in den USA statt, ein Zentrum in Israel ist involviert. Ergebnisse wurden Ende Februar in einer Pressemeldung veröffentlicht. Auch diese Studie ist zunächst auf Sicherheit, Verträglichkeit und Dosisfindung ausgelegt. Teil 1 der Studie ist nun abgeschlossen, und auch hier wird gute Verträglichkeit bescheinigt, und es gibt erst Hinweise auf eine Reduktion der P. aeruginosa-Keimbesiedlung.
