Bevor der Arzt neue Medikamente verschreiben darf, müssen sie klinische Studien durchlaufen. Erst danach weiß man, ob ein neues Medikament wirksam und sicher ist. Auch deutsche Studienzentren nehmen regelmäßig an den meist international laufenden Studien teil. Als Patient kann man ebenfalls teilnehmen. Allerdings kommt nicht jede Studie für jeden Patienten in Frage. Eine Übersicht über die laufenden Studien in Deutschland gibt die folgende Liste. Bei Interesse können Sie sich direkt an eines der teilnehmenden Zentren oder an das Koordinationsteam des Studiennetzwerks (CF-CTN) im Mukoviszidose Institut wenden. Studienergebnisse finden Sie regelmäßig in unserer Rubrik Aktuelles.
Die Farben in der Studienliste geben übrigens die Kategorie an, zu der ein neues Medikament gehört:
CFTR-Modulatoren, die die Funktion des bei Mukoviszidose defekten Salzkanals (teilweise) wiederherstellen (lila)
Salz-/Wasserhaushalt und Schleimlöser (grün)
Antientzündliche Medikamente (türkis)
Antibiotika und ähnlich wirkende Substanzen (orange)
Genetische Therapie (dunkelblau)
Sonstige (grau)
Dr. Jutta Bend
Leitlinien / Neugeborenen-Screening
Tel.: +49 (0)228 98780-47
E-Mail: JBend(at)muko.info
CF-CTN Germany Coordination Team
Tel.: +49 (0)228 98780-43
E-Mail: CFCTN(at)muko.info
Die Studie rekrutiert über vier zusammengeschlossene CF-Zentren des Deutschen Zentrums für Lungenforschung. In Absprache mit dem betreuenden CF-Zentrum und -Arzt werden gerne entsprechende Studientermine angeboten - nach erfolgter Ausnahmegenehmigung durch die Krankenkasse.
Kontaktieren Sie hierzu gerne Prof. Dr. Anna-Maria Dittrich (Medizinische Hochschule Hannover) bzw. die lokale Studienkoordination Frau Rebecca Minso
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de bzw. minso.rebecca(at)mh-hannover.de
Untersucht werden die Sicherheit/ Verträglichkeit des neuen VX-522 bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose und seltenen Mutationen, die nicht auf CFTR-Modulatoren ansprechen.
Alter | Erwachsene (18-65 Jahre) |
FEV1 | ≥ 40% |
Visitenanzahl | 8 Visiten |
Studiendauer | ca. 24 Wochen |
Mutationen | Mutationen, die nicht auf CFTR-Modulatoren ansprechen (keine F508del) |
Diese Studie findet u.a. in deutschen Zentren statt. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit der Dreifachkombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor (Kaftrio) bei Patienten mit bestimmten selteneren Mutationen
Alter | 6 Jahre und älter |
FEV1 | 40-90% |
Visitenanzahl | 7 Visiten |
Studiendauer | 24 Wochen |
Mutationen | mindestens eine nicht-F508del, auf Kaftrio ansprechende CFTR-Mutation |
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
Pneumologie
Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und wir melden uns zurück.
E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
Studienschwestern:
Nadine Zmudszinski
Tel.: +49 (0)201 4334659
Katharina Goldberg
Tel.: +49 (0)201 4334623
Tanja Schmies: +49 (0)201 4334864
Pneumologisches Studienzentrum München-West
Kontakt: Tamara Metskhovrishvili, Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
Tel: +49 (0)176 63600359
E-Mail: metskhovrishvili(at)mukomuc.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de
Weitere Studienzentren können dazu kommen. Fragen Sie Ihren behandelnden CF-Arzt oder das CTN-Koordinationsteam unter cfctn(at)muko.info
Diese Studie findet statt in Berlin, Bochum, Essen, Frankfurt, Hannover, Jena, München, Potsdam, Würzburg und ggf. weiteren deutschen/österreichischen Studienzentren. Untersucht werden die Sicherheit/Verträglichkeit und Wirksamkeit der neuen Dreifach-Modulatorenkombination aus VX-121, Tezacaftor und Deutivacaftor.
Achtung: die Studienplätze sind ggf. bereits vergeben
Alter | 12 Jahre und älter |
FEV1 | 40-90% |
Visitenanzahl | 10 Visiten |
Studiendauer | 24 (64) Wochen |
Mutationen | * siehe weitere Informationen |
*Erlaubte Mutationen sind nach den Einträgen in clinicaltrials.gov: 2x F508del, F508del/Minimalfunktionsmutation, F508del/Restfunktionsmutation, F508del/Gatingmutation oder mindestens eine Mutation, die auf Modulatoren (Dreifachkombination) reagiert ohne eine F508del-Mutation
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Christiane Herzog-Zentrum Berlin
Klinik für Pädiatrie m.S. Pädiatrische Pneumologie und Immunologie
Sektion für Cystische Fibrose
Kontakt: Astrid Tänzer und Katrin Günther
Tel.: +49 (0)30 450566564
E-Mail: cf-studienzentrum(at)charite.de
Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum
Pneumologie
Kontakt: Dr. S. Sutharsan für Anfragen zu den Studien; Patienten sollen am besten ihre Telefonnummer per E-Mail hinterlassen und wir melden uns zurück.
E-Mail: cf(at)rlk.uk-essen.de
Studienschwestern:
Nadine Zmudszinski
Tel.: +49 (0)201 4334659
Katharina Goldberg
Tel.: +49 (0)201 4334623
Tanja Schmies: +49 (0)201 4334864
Pneumologisches Studienzentrum München-West
Kontakt: Tamara Metskhovrishvili, Felicitas Lauer und Dörthe Neuner
Tel: +49 (0)176 63600359
E-Mail: metskhovrishvili(at)mukomuc.de und lauerfelicitas(at)gmail.com und neuner(at)mukomuc.de
Universitätsklinikum Frankfurt Wolfgang Goethe Universität
Christiane Herzog CF-Zentrum für Kinder, Jugendliche und Erwachsene
Kontakt: Studienambulanz
Tel: +49 (0)69 6301 84301
Fax: +49 (0)69 6301 86848
E-Mail: Pneumo.studien(at)kgu.de
MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
Kontakt: PD Dr. Anna-Maria Dittrich und Tina Büttner
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Pneumologie, OE6870
Klinisches Studienzentrum
Nicole Shearman und PD Dr. F. Ringshausen
Tel: +49 (0)511 532 3454
E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de
Universitätsklinikum Jena
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Kontakt: Anika Nader und Katja Erler (Studienkoordination)
Tel: +49 (0)3641 9390842
E-Mail: Anika.Nader(at)med.uni-jena.de und Katja.Erler(at)med.uni-jena.de
CF Zentrum Westbrandenburg
Tel: +49 (0)3312 4135906
Weitere Studienzentren können dazu kommen. Fragen Sie Ihren behandelnden CF-Arzt oder das CTN-Koordinationsteam unter cfctn(at)muko.info
Diese Studie findet statt in Köln, Essen/Bochum, Hannover, München, Jena, Frankfurt und Innsbruck.
Alter | keine Einschränkung |
FEV1 (Pred.) | keine Einschränkung |
Visitenanzahl | kombiniert mit Routinevisiten |
Studiendauer | 2 Jahre |
Mutationen | keine Einschränkung |
Universitätsklinikum Köln Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
CF-Studienzentrum/ Mukoviszidosezentrum
Tel.: +49 (0)221 478-4492
E-Mail: CF-Studienzentrum(at)uk-koeln.de
Universitätsklinikum Essen Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Mukoviszidosezentrum Essen - Christiane Herzog Centrum Ruhr
Kontakt: Nadine Kordt
E-Mail: nadine.kordt(at)uk-essen.de
Ruhrlandklinik
Westdeutsches Lungenzentrum gGmbH
Kontakt: Dr. Sivagurunathan Sutharsan,
Tel.: +49 (0)201-433-4503
E-Mail: sivagurunathan.sutharsan(at)rlk.uk-essen.de
Kontakt: Sandra Dreher
Tel.: +49 (0)201-433-4849
E-Mail: sandra.dreher(at)rlk.uk-essen.de
Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum St. Josef-Hospital am
Katholischen Klinikum Bochum
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im
St. Josef-Hospital Abt. Päd. Pneumologie und CF-Zentrum
Kontakt: Sylvia Meier
Tel.: +49 (0) 234 509 2694
E-Mail: s.meier(at)klinikum-bochum.de
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Pneumologie, OE6870
Klinisches Studienzentrum
Nicole Shearman und PD Dr. F. Ringshausen
Tel.: +49 (0) 511-532 3454
E-Mail: pneumo-trials(at)mh-hannover.de
MHH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
Kontakt: PD Dr. Anna-Maria Dittrich und Tina Hellmuth
E-Mail: dittrich.anna-maria(at)mh-hannover.de, und hellmuth.tina(at)mh-hannover.de
Universitätsklinikum Frankfurt a.M., Allergologie, Pneumologie & Mukoviszidose
Kontakt: Inge Wortmann
Tel.: +49 (0)69-6301-6337
E-Mail: inge.wortmann(at)kgu.de
Kontakt: Kristina Enders
Tel.: +49(0)69-6301-84301
E-Mail: kristina.endres(at)kgu.de
Universität Jena
Kontakt: Anika Nader
Tel.: +49(0)3641 390842
E-Mail: anika.nader(at)med.uni-jena.de
Kontakt: Katja Erler
Tel.: +49(0)3641 390842
E-Mail: katja.erler(at)med.uni-jena.de
CF-Zentrum für Erwachsene, Abteilung für Pneumologie
Kontakt: Susanne Nährig, MD
Tel.:+49-89-4400-57546
E-Mail: Susanne.Naehrig(at)med.uni-muenchen.de
Kontakt: Judith Märkl
Tel.: +49(0)89-4400-52209
E-Mail: judith.maerkl(at)med.uni-muenchen.de
Medizinische Universität Innsbruck
Zertifiziertes Cystische Fibrose Zentrum
am Department für Kinder- und Jugendheilkunde
Kontakt: Ass. Prof. Dr. Helmut Ellemunter und Nikelwa Theileis (Studienkoordinatorin)
Tel: +43 512 504 23592
E-Mail: CFCI-Studies(at)i-med.ac.at