CHOICES-Studie startet bald
Nach einigen Verzögerungen wird die CHOICES-Studie mit der neuen Dreifachkombination von Fair Therapeutics nun bald beginnen. Die ersten Teilnehmer sollen im Sommer in die Studie aufgenommen werden. Alle ausgewählten Teilnehmer werden in den nächsten Wochen von ihren behandelnden CF-Ärzten darüber informiert. Es wurden insgesamt 52 Teilnehmer von HIT-CF für die CHOICES-Studie ausgewählt. Davon 26 Teilnehmer, deren Organoide im ersten Teil des Projektes eine gute Reaktion auf die Medikamente gezeigt hatten und 26 Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden. Das heißt, die Organoide dieser Teilnehmer können im ersten Projektteil eine gute, eine mittlere oder schwache Reaktion auf die Medikamente gezeigt haben. Nur aufgrund der Teilnahme an der CHOICES-Studie lassen sich also keine Rückschlüsse auf die Reaktionen der Organoide im ersten Projektteil ziehen. Um möglichst objektive und unbeeinflusste Ergebnisse in der CHOICES-Studie zu erhalten, werden die ausgewählten Patienten und auch ihre behandelnden CF-Ärzte zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht über die Organoid-Ergebnisse aus dem ersten HIT-CF Teil informiert. Die Dauer der CHOICES-Studie wird für jeden Teilnehmer 42 Wochen betragen und voraussichtlich 12 Besuche in der Klinik sowie 5 Telefongespräche beinhalten.
Individuelle Studienergebnisse werden den Teilnehmern bekannt gegeben
Im ersten Teil von HIT-CF wurden verschiedene Medikamente an den Organoiden getestet. Die Ergebnisse in Form von individuellen Organoid-Reaktionen auf eines dieser Medikamente erhalten die Teilnehmer von HIT-CF, die nicht für die CHOICES-Studie ausgewählt wurden, bereits in den nächsten Wochen. Die Ergebnisse werden von dem jeweils behandelnden CF-Arzt persönlich mitgeteilt und erklärt.
Dies gilt nicht für HIT-CF-Teilnehmer mit Stopp-Mutationen. Bei ihren Organoiden wurde das Medikament, dessen Ergebnisse nun bekannt gegeben werden, nicht getestet, da keine Wirkung erwartet wurde.
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Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Dr. Jutta Bend (JBend(at)muko.info) oder Ann-Kathrin Weber (AWeber(at)muko.info).
